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摘要

總結(jié)消毒供應(yīng)中心對外來器械，在制度、接收、清洗、消毒、檢查包裝、滅菌、放行和運送、手術(shù)室使用、終末處理等環(huán)節(jié)，主張進行嚴(yán)格的環(huán)節(jié)質(zhì)量“零缺陷”管理，把“事后處理”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;事前把關(guān)”，做到以預(yù)防為主，防檢結(jié)合，加強各環(huán)節(jié)監(jiān)測追溯體系的管理，為信息查詢提供有力的證據(jù)。認(rèn)為外來器械“零缺陷”質(zhì)量管理，杜絕了醫(yī)院感染的發(fā)生，完善了質(zhì)量追溯體系，確保了醫(yī)療單位就醫(yī)安全。

關(guān)鍵詞：

外來器械“；零缺陷”質(zhì)量管理；生物監(jiān)測；質(zhì)量追溯

外來器械是指醫(yī)療器械公司提供給醫(yī)院手術(shù)室臨時使用的手術(shù)器械[1]，近年來隨著醫(yī)療技術(shù)水平不斷提高，醫(yī)療器械不斷推陳出新，醫(yī)院租借外來器械也越來越多。為確保醫(yī)療安全，我院自2009年以來對外來器械質(zhì)量控制特別關(guān)注，實施“輸入環(huán)節(jié)-操作環(huán)節(jié)-終末環(huán)節(jié)”三級結(jié)構(gòu)形式全過程的“零缺陷”質(zhì)量管理，有效保障了外來手術(shù)器械的清洗和滅菌質(zhì)量，合格率均為100%，無一例醫(yī)療糾紛發(fā)生。

1管理方法

1.1輸入環(huán)節(jié)實施“零缺陷”質(zhì)量管理

醫(yī)院建有外來器械管理制度，組織相關(guān)科室（手術(shù)室、骨科、供應(yīng)室、院感科、器械科）學(xué)習(xí)；所有外來器械必須送消毒供應(yīng)中心清洗滅菌，器械科負(fù)責(zé)檢查器械商及所供器械的合格資質(zhì)證件，審驗合格后方可投入使用，并簽名；于手術(shù)前8~48h送達消毒供應(yīng)中心[2]，由專業(yè)護士負(fù)責(zé)接收、清點件數(shù)、檢查性能、分類清洗，并在外來器械登記本上簽名，外來器械登記本內(nèi)容：日期、審驗人、使用科室、床號、患者姓名、住院號、手術(shù)名稱、手術(shù)大夫、器械件數(shù)、器械商、清洗驗數(shù)人、清洗質(zhì)量、滅菌質(zhì)量（包外、包內(nèi)、生物檢測）、發(fā)放人、下送人、手術(shù)室接收人，內(nèi)容填寫完整，簽全名，存檔備查。

1.2操作環(huán)節(jié)實施“零缺陷”質(zhì)量管理

1.2.1清洗和消毒

消毒供應(yīng)中心按照器械商提供的清洗參數(shù)選擇清洗方法，依據(jù)消毒供應(yīng)中心標(biāo)準(zhǔn)WS310.2的規(guī)定進行清洗與消毒滅菌[3]，在器械商的指導(dǎo)下將器械拆至最小化，各個器械軸節(jié)要充分打開，接觸水流，特殊器械中管腔、螺紋部位進行分類清洗，消毒，采用全自動清洗消毒器進行規(guī)范化的酶洗、漂洗、自動上油、90℃消毒、干燥等標(biāo)準(zhǔn)清洗程序[4]，精密器械需要用手工清洗，清洗和漂洗必須使用軟化水，以免腐蝕和損壞器械。清洗后的器械必須徹底干燥，特別是管腔器械，長期殘留水分可能會形成生物膜，留下難以清洗的后果，徹底的清洗是滅菌合格的前提[5]。加強清洗質(zhì)量控制，責(zé)任到人，確保外來器械清洗、消毒質(zhì)量“零缺陷”。

1.2.2檢查和包裝

包裝區(qū)的護士對進入包裝區(qū)的外來器械，用肉眼或帶光源放大鏡，對每件器械進行清洗質(zhì)量檢查，保證器械功能完好。器械表面及關(guān)節(jié)齒縫外無血漬、污漬、水垢等殘留物和銹斑，關(guān)節(jié)靈活，卡口緊密，骨科咬骨鉗彈簧擴張良好，咬合面對合良好，視為清洗合格[6]。檢查合格，核對數(shù)量無誤后，根據(jù)器械的種類、名稱、數(shù)量選擇不同規(guī)格的包裝材料，用專用籃筐有序擺放器械，第五類爬行卡放置在器械中間，內(nèi)包布用全棉布長方形折疊，外包布用全棉布或醫(yī)用無紡布對角折疊，信封式包裝，依器械重量、大小分拆成若干標(biāo)準(zhǔn)器械包，3M五標(biāo)識卡貼在包正面十字封包帶交叉處上面，標(biāo)識卡填寫清楚器械公司名稱、器械名稱、滅菌日期、失效期、鍋次、鍋號、包裝者。與外來器械一起滅菌一個標(biāo)準(zhǔn)檢測包，包內(nèi)放第五類爬行卡，包外貼五標(biāo)識卡。外來器械的核查、包裝必須兩人共同完成，確保此環(huán)節(jié)質(zhì)量管理“零缺陷”。

1.2.3滅菌和放行

依器械商提供的滅菌方式和滅菌循環(huán)參數(shù)進行滅菌。消毒員對每鍋外來器械進行生物監(jiān)測并做好記錄，對每批次打印的物理參數(shù)圖進行仔細檢查確保整個滅菌過程參數(shù)圖記錄完整并與該程序設(shè)定的滅菌參數(shù)圖相一致，方可放行[7]。以器械包和標(biāo)準(zhǔn)檢測包外的五標(biāo)識卡變色為合格，且標(biāo)準(zhǔn)包內(nèi)第五類爬行卡滅菌合格，作為放行的依據(jù)。急用的器械則采用快速生物監(jiān)測，結(jié)果合格后及時通知使用部門，嚴(yán)把滅菌，物理化學(xué)監(jiān)測環(huán)節(jié)質(zhì)量。下送人員用清潔、密封、專用下送車，運送至手術(shù)室交接并簽名。

1.2.4手術(shù)室使用

手術(shù)室護士在使用前仔細檢查外來器械包的質(zhì)量，使用時在外來器械使用登記本上記錄：手術(shù)日期、患者姓名、床號、住院號、科室、手術(shù)名稱，包外五標(biāo)卡外貼于記錄旁邊，檢查包內(nèi)第五類爬行卡，合格并保留。

1.2.5終末環(huán)節(jié)質(zhì)量控制

手術(shù)結(jié)束后用過的器械由專人回收至消毒供應(yīng)中心，不能及時送回的按常規(guī)做好初步處理。使用過的器械粘染著病人的血液、體液或分泌物，應(yīng)視為較危險的感染源[8]，按特殊污染物品來處理。去污區(qū)工作人員做好個人防護[9]，按單清點，進行規(guī)范化清洗和消毒，交還器械商。

2追溯管理

對于已使用的外來器械可在手術(shù)室登記本上查詢使用者的姓名、住院號、使用日期。通過粘貼的五標(biāo)識卡內(nèi)容可在消毒供應(yīng)室的外來器械登記本上查到器械的驗收數(shù)量、清洗、包裝、滅菌生物監(jiān)測結(jié)果等信息，為使用者提供一個合格的滅菌依據(jù)，外來器械人工追溯的實施，使外來器械的質(zhì)量管理達到“零缺陷”，保證了患者安全，維護了醫(yī)院利益。

3小結(jié)

外來器械“零缺陷”質(zhì)量管理和追溯，為舉證倒置的法律提供了有力保障，確保了外來器械的滅菌效果，保障了患者安全，也為日后可能發(fā)生的糾紛保存證據(jù)，使各個流程環(huán)節(jié)有據(jù)可查，確保醫(yī)療單位就醫(yī)安全。

作者：王玉俠 單位：安徽省蚌埠醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院

參考文獻

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