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質檢實驗室質量管理控制分析

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質檢實驗室質量管理控制分析

摘要:

隨著社會經濟的發(fā)展以及科學技術的進步,人們對生活質量的要求也不斷提高,開始積極追求產品質量的高要求以及物質生活的高標準,對檢測技術的需求越來越大,需要建立有效的質檢實驗室質量的管理和控制。一般而言,實驗室主要是將檢測的結果或數據準確提供給社會,確保質量運行體系的規(guī)范性和科學性,提高實驗室質量管理和控制的水平,有效滿足社會的實際需求。本文就關于質檢實驗室質量管理要點及控制進行深入分析和探討。

關鍵詞:

質檢實驗室;質量管理;控制;要點

隨著人們生活水平和生活質量的提高,添加劑和新技術在產品加工中的應用越來越廣泛,但是質量安全問題也隨之出現,危害了人們的生命安全和健康。基于這種現象,社會對質檢機構提出了更高的要求,檢測工作變得越來越重要[1]。目前,我國檢測市場已經對外開發(fā),市場競爭日趨激烈,質檢實驗室必須要建立完善科學的質量管理和控制體系,從而強化實驗室的管理與監(jiān)督,促進檢測工作質量和水平的提升,保證實驗室數據的準確性,為社會提供高效優(yōu)質的服務。

1質檢實驗室量管理和控制體系概述

對于質檢實驗室而言,其進行質量管理和控制體系主要是為了對質量進行管理和控制,達到質量的目標和方針。這樣才能對實驗室工作人員進行有效指導,協調好信息和設備等相關活動,實現成本的降低,為顧客提供優(yōu)質的服務,滿足其實際需求。一般而言,質量管理和控制的實施核心就是質量管控體系,質檢實驗室只有將質量管理和控制體系的作用與功能加以充分發(fā)揮,才能不斷健全和完善質量管控體系,有效實施質量的控制與管理,實現質量目標的相關要求。

2質檢實驗室質量管理和控制要點分析

2.1準確的檢測數據

質檢實驗室要想保證檢測數據的準確性,可以從以下三個方面加以考慮:首先是檢測方法的要求。檢測工作的技術依據就是檢測方法,只有對檢測方法進行正確選擇,才能保證數據的可靠性和準確性,對檢測工作的隨意性加以規(guī)范化。在選擇方法的過程中,必須要以實驗室實際情況為依據,選擇地方標準、行業(yè)標準和國家標準的檢測依據,并對作業(yè)指導書進行有效制定,保證方法的本地化[2]。檢測方法可以利用動態(tài)管理,如收集、跟蹤變更、確認備案、受控發(fā)放等,從而保證檢測結果的依法性和時效性。其次是檢測設備的要求。實驗室在開展檢測工作時,應配備齊全的設備,選擇具有良好穩(wěn)定性、靈敏度以及技術性能的儀器設備,使其能夠滿足檢驗要求和標準。耗材、儀器設備在使用前,必須要經過合格的驗證和鑒定、校準/檢定,這樣才能保證檢驗結果的準確性。由于環(huán)境條件的控制和監(jiān)測以及檢測樣品的特征性和代表性能夠決定數據的準確定,因此實驗室應保證環(huán)境條件和設施的可靠性,從而實現安全防護實驗室、保護環(huán)境的目的,創(chuàng)造檢測必要條件。最后是控制的要求。質量控制作為一種作業(yè)技術活動,應保證數據的準確性,因此可以采用科學合理的質量控制方式,對檢測過程進行監(jiān)控,及時發(fā)現問題,從而采取糾正或預防措施,避免不符合工作的出現。實驗室可以采用不確定度評估、統計學技術、方法對比、人員比對、留樣再測、盲樣考核等方式進行內部控制,也可通過能力驗證和實驗間比對等驗證檢測能力進行外部質量控制,從而保證數據的準確性、穩(wěn)定性和可靠性。

2.2科學的檔案管理

實驗室檔案在內容性質、記錄方式以及形成過程等方面具有很強的專業(yè)性,因此檔案需要保證溯源性、準確性以及完整性。一般實驗室檔案可分為以下幾類:一是業(yè)務檔案,其包括客戶處理和投訴情況、檢驗報告發(fā)放臺賬、名錄供應品和合格供應商評價、分包合同以及合同評審等[3]。二是技術檔案,其包括內務管理檢查表、環(huán)境監(jiān)測記錄、原始記錄、檢驗報告、檢測標準、計量合格證書、設備檔案以及作業(yè)指導書等。三是體系運行檔案,其包括人員培訓計劃、內部質量控制記錄、質量監(jiān)督記錄、文件修改通知、文件審批表、檔案借(查、復)登記、文件總目錄等。四是組織檔案,其包括人員人事檔案、管理制度、程序文件、質量手冊、人事任命文件以及實驗室法律地位文件等。實驗室檔案應由專人管理,需要進行定期整理和檢查,防止檔案材料的丟失和損壞,并且需設立專門固定場所對檔案進行管理,保證電磁、濕度、穩(wěn)定和安全等方面的需求,有效預防失效、潮濕和火災等情況的發(fā)生。

2.3質量體系文件化管理的改進

質量體系具有模式化、規(guī)范化和文件化等特點,其可分為質量與技術記錄表格、作業(yè)指導書、程序文件和質量手冊。其中作業(yè)指導書是對活動進行的文件加以規(guī)范,并利用編制的作業(yè)書來對檢測工作加以規(guī)范,達到活動的預期效果;實驗室程序文件則是要求全員參與,做到工作執(zhí)行和分工編寫;質量手冊則是對認可準則的所有要素加以覆蓋。在改進體系的過程中,往往會利用管理評審和內部審核等方法定期審定體系,保證其具有適宜性、有效性和符合性。實驗室質量體系可利用自我診斷形式,對問題進行發(fā)現和分析,實施糾正措施并加以驗證跟蹤,防止問題發(fā)生或再次發(fā)生。

2.4實驗室檢測管理建設的信息化

檢測信息化管理作為一種新型管理方式,其具有高效迅速、無紙化和自動化特點,能夠有效滿足實驗室管理的現代化要求。要想實現實驗室檢測管理建設的信息化,應結合實際情況,對各個環(huán)節(jié)進行實時監(jiān)控,滿足考核需求,對財務報表、樣品、資源、檢測過程和結果等進行閉環(huán)管理[4]。此外,由于報告編號、樣品號、任務號等都是系統自動生成,難以修改,因此在檢測的每一環(huán)節(jié)都有需要具備相應的流轉記錄,嚴格按照流程轉移信息。這樣才能保證樣品的唯一性,提高檢測工作的公正性和科學性,確保檢測管理建設信息化的實現。

3結束語

質檢實驗室質量管理和控制工作作為一項系統工程,要實現檢測工作質量和水平提升的目標,在創(chuàng)建質檢實驗室時,必須要保證管理的信息化和規(guī)范化、檔案的完整性、技術的精湛,從而實現質檢實驗室的現代化建設,滿足產品質量監(jiān)管和社會相應需求。

作者:何海 單位:西藏自治區(qū)產品質量監(jiān)督檢驗所

參考文獻:

[1]余方方.探討質檢實驗室質量管理與控制的要素[J].科技傳播,2013(11):123-124.

[2]王嘉濱,李月梅,寧月輝.淺談質檢機構實驗室質量管理體系的建立[J].黑龍江科學,2013(03):85-86.

[3]王玉倩.試析質檢實驗室管理系統[J].黑龍江科技信息,2013(16):115.

[4]張琰.質檢機構實驗室集團化運作后質量體系建設的思考[J].企業(yè)改革與管理,2014(18):153-154.

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