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〔摘要〕醫(yī)用耗材采購(gòu)是醫(yī)院經(jīng)營(yíng)管理中的一項(xiàng)重要基礎(chǔ)性工作，其風(fēng)險(xiǎn)管理水平直接影響醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)效益與醫(yī)療質(zhì)量。為提升輸入耗材品質(zhì)、合理降低醫(yī)療成本、減少耗材采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生，某三甲醫(yī)院從供應(yīng)鏈管理出發(fā)，通過(guò)強(qiáng)化制度執(zhí)行、保障市場(chǎng)充分競(jìng)爭(zhēng)、科學(xué)構(gòu)建耗材評(píng)價(jià)體系等措施，建立了一套醫(yī)用耗材采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)防控體系。該文首先分析國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材采購(gòu)難點(diǎn)，隨后對(duì)醫(yī)院各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)防控舉措進(jìn)行說(shuō)明，最后依托數(shù)據(jù)分析與總結(jié)，明確了該體系的實(shí)施效果。

〔關(guān)鍵詞〕醫(yī)用耗材;采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)管理;醫(yī)院管理

當(dāng)前，醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展為醫(yī)用耗材臨床適用帶來(lái)了廣闊空間。隨著國(guó)家各項(xiàng)政策的相繼頒布、實(shí)施，醫(yī)用耗材的采購(gòu)管理在醫(yī)院管理中的重要性越來(lái)越高［1］。然而，國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材的采購(gòu)現(xiàn)狀卻不容樂(lè)觀(guān)，在行業(yè)管理方面，國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材的分類(lèi)目錄、編碼仍未統(tǒng)一，醫(yī)院間的采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)管理“各自為政”，信息數(shù)據(jù)無(wú)法統(tǒng)計(jì)比對(duì);在采購(gòu)實(shí)務(wù)方面，醫(yī)院耗材采購(gòu)對(duì)專(zhuān)家專(zhuān)業(yè)性要求高，評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，評(píng)價(jià)依據(jù)不充分;在面對(duì)設(shè)備與配套耗材需同時(shí)采購(gòu)等情況時(shí)，難以區(qū)分報(bào)價(jià)主體，成本核算困難。我院自2018年1月獨(dú)設(shè)立采購(gòu)部，針對(duì)院內(nèi)醫(yī)用耗材采購(gòu)建立了對(duì)應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)防控體系，在實(shí)際工作中取得一定成效。本研究對(duì)醫(yī)用耗材采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)管理進(jìn)行論述。

1醫(yī)院采購(gòu)供應(yīng)鏈的設(shè)置

我院為原國(guó)家衛(wèi)生部署醫(yī)院，于2018年開(kāi)設(shè)新院區(qū)，在雙院區(qū)并軌運(yùn)行下，醫(yī)用耗材采購(gòu)量大大提升。作為西部地區(qū)極具影響力的首批國(guó)家三甲專(zhuān)科醫(yī)院，我院醫(yī)用耗材采購(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)管理模式對(duì)省內(nèi)、外同類(lèi)醫(yī)院具有重要參考價(jià)值。我院醫(yī)用耗材采購(gòu)供應(yīng)鏈的變革經(jīng)歷了3個(gè)階段:2018年前，醫(yī)用耗材采購(gòu)由醫(yī)學(xué)設(shè)備科內(nèi)設(shè)采購(gòu)組負(fù)責(zé)，未實(shí)現(xiàn)管采分離;2018年至今，設(shè)立采購(gòu)部，獨(dú)立行使采購(gòu)職能，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材管采分離;2019年搭建醫(yī)院運(yùn)營(yíng)管理系統(tǒng)，逐步推進(jìn)采購(gòu)管理流程信息化。在管采分離模式下，我院構(gòu)建了以管理部門(mén)前期調(diào)研結(jié)果為依據(jù)，明確耗材功能需求和潛在供應(yīng)商，由采購(gòu)部組織評(píng)標(biāo)選定準(zhǔn)入耗材、簽署合同，最后由管理部門(mén)執(zhí)行合同的醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈條。該鏈條使采購(gòu)與管理職權(quán)分離，采購(gòu)職能進(jìn)一步得到集中，風(fēng)險(xiǎn)管理更加規(guī)范化、專(zhuān)業(yè)化，管采部門(mén)相互協(xié)同又相互制約，從機(jī)制上減少了耗材采購(gòu)的權(quán)力運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)。

2醫(yī)院耗材采購(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)防控

2.1制度風(fēng)險(xiǎn)防控

由于國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材長(zhǎng)期缺少指導(dǎo)性管理文件，各醫(yī)院在制定相關(guān)制度時(shí)只能參照國(guó)家現(xiàn)有醫(yī)療器械管理辦法等實(shí)施行文，因此制度建設(shè)缺乏權(quán)威支撐，內(nèi)容存在隱患;同時(shí)，部分醫(yī)院在耗材采購(gòu)制度內(nèi)容上只做了原則性界定，操作層面細(xì)化、量化不足，難以有效指導(dǎo)實(shí)際工作，導(dǎo)致制度建設(shè)流于形式。為了避免以上問(wèn)題，我院將采購(gòu)實(shí)務(wù)與現(xiàn)有相關(guān)法律法規(guī)及黨政廉潔要求進(jìn)行銜接，以業(yè)務(wù)指導(dǎo)和風(fēng)險(xiǎn)防范為立足點(diǎn)，制定了醫(yī)院醫(yī)療物資與服務(wù)采購(gòu)制度，醫(yī)用耗材采購(gòu)管理制度及方法見(jiàn)表1;同時(shí)，根據(jù)自身耗材供應(yīng)鏈條，明確了評(píng)審專(zhuān)家與潛在供應(yīng)商管理體系與方法，進(jìn)一步完善了耗材風(fēng)險(xiǎn)管理權(quán)限和權(quán)責(zé)設(shè)置。在制度執(zhí)行方面，醫(yī)院嚴(yán)格落實(shí)信息公開(kāi)，將采購(gòu)流程、中標(biāo)結(jié)果及時(shí)公開(kāi)，確保公眾對(duì)制度落實(shí)情況的充分知情權(quán);積極發(fā)揮醫(yī)院相關(guān)科室監(jiān)督作用，審計(jì)、財(cái)務(wù)、工會(huì)、紀(jì)委等部門(mén)全過(guò)程參與監(jiān)督，把制度落實(shí)情況作為考核部門(mén)、個(gè)人和黨風(fēng)廉政建設(shè)的重要內(nèi)容。此外，我院結(jié)合醫(yī)用耗材采購(gòu)實(shí)務(wù)中的非常見(jiàn)性風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)耗材合同簽署、續(xù)購(gòu)續(xù)簽等事項(xiàng)做進(jìn)一步完善與補(bǔ)充，建立制度動(dòng)態(tài)管理機(jī)制。

2.2資質(zhì)評(píng)估與充分競(jìng)爭(zhēng)的風(fēng)險(xiǎn)防控

在醫(yī)用耗材管理工作中，資質(zhì)證件的審核及有效期管理的工作量大、責(zé)任重、變化快，給醫(yī)用耗材的管理工作增加了難度［2］。我院醫(yī)用耗材資質(zhì)審核由管理部門(mén)與采購(gòu)部門(mén)共同完成，資質(zhì)有效期由負(fù)責(zé)耗材驗(yàn)收入庫(kù)的管理部門(mén)負(fù)責(zé)。部分醫(yī)院醫(yī)用耗材在首次購(gòu)入時(shí)各項(xiàng)證件齊全，但在使用一段時(shí)間后，卻發(fā)現(xiàn)證件已過(guò)了有效期，使醫(yī)院處于被動(dòng)。由此可見(jiàn)，對(duì)醫(yī)用耗材的資質(zhì)證件進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理非常重要［3］。在醫(yī)用耗材資質(zhì)評(píng)估實(shí)務(wù)中，我院管理部門(mén)在前期調(diào)研階段對(duì)項(xiàng)目擬投標(biāo)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)預(yù)審，進(jìn)一步明確技術(shù)參數(shù)和臨床需求，并在驗(yàn)收入庫(kù)后通過(guò)系統(tǒng)平臺(tái)對(duì)醫(yī)用耗材資質(zhì)有效期保持實(shí)時(shí)監(jiān)控，設(shè)置預(yù)警時(shí)間、制定相應(yīng)的處理方案。采購(gòu)部于報(bào)名階段從資質(zhì)管理細(xì)節(jié)入手，通過(guò)核查資質(zhì)分類(lèi)要求、資質(zhì)效期、產(chǎn)品適用范圍等對(duì)報(bào)名供應(yīng)商進(jìn)行復(fù)審，實(shí)施評(píng)標(biāo)前審核“雙保險(xiǎn)”。技術(shù)參數(shù)是我院對(duì)醫(yī)用耗材品質(zhì)的直觀(guān)要求，也是對(duì)醫(yī)用耗材評(píng)價(jià)的重要參照指標(biāo)。耗材品質(zhì)要求和項(xiàng)目有效競(jìng)爭(zhēng)度呈庫(kù)茲涅茨曲線(xiàn)分布(圖1)。醫(yī)用耗材招標(biāo)參數(shù)設(shè)置水平過(guò)低，醫(yī)院難以對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行有效篩選，存在惡意低價(jià)、低水平產(chǎn)品中標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而導(dǎo)致供應(yīng)商違約和產(chǎn)品不良事件的發(fā)生;醫(yī)用耗材招標(biāo)參數(shù)設(shè)置水平過(guò)高，則易出現(xiàn)歧視排他性條款，導(dǎo)致充分競(jìng)爭(zhēng)失敗，存在成本與廉政風(fēng)險(xiǎn)。因此，在參數(shù)設(shè)置方面，我院采用通用性與個(gè)性化相結(jié)合原則，在滿(mǎn)足臨床需求的同時(shí)充分保障耗材采購(gòu)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。通過(guò)研究臨床需求和耗材性能，對(duì)前期調(diào)研的各競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品響應(yīng)情況進(jìn)行比對(duì)，明確需求與要求之間的邏輯關(guān)系，設(shè)立符合臨床需求(質(zhì)量)和成本控制(有效競(jìng)爭(zhēng))兩方面要求的技術(shù)參數(shù)，并積極推進(jìn)參數(shù)量化。

2.3評(píng)標(biāo)方法的風(fēng)險(xiǎn)防控

在具體可采用的評(píng)標(biāo)方法方面，《評(píng)標(biāo)委員會(huì)和評(píng)標(biāo)方法暫行規(guī)定》第29條規(guī)定:評(píng)標(biāo)方法包括經(jīng)評(píng)審的最低投標(biāo)價(jià)法、綜合評(píng)估法或者法律、行政法規(guī)允許的其他評(píng)標(biāo)方法［4］。綜合國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材評(píng)標(biāo)方法主要有綜合評(píng)估法、最低投標(biāo)價(jià)法。根據(jù)《評(píng)標(biāo)委員會(huì)和評(píng)標(biāo)方法暫行規(guī)定》第35條規(guī)定，綜合評(píng)估法以最大限度滿(mǎn)足招標(biāo)文件中規(guī)定的各項(xiàng)綜合評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)選取中標(biāo)供應(yīng)商。該方法的優(yōu)點(diǎn)在于引入權(quán)值概念，協(xié)同發(fā)揮評(píng)標(biāo)專(zhuān)家和量化指標(biāo)作用，評(píng)標(biāo)科學(xué)性高，可以應(yīng)用于不同類(lèi)別醫(yī)用耗材的招標(biāo)工作，是目前國(guó)內(nèi)醫(yī)院在醫(yī)用耗材采購(gòu)中使用最多的評(píng)標(biāo)方法。該方法的缺點(diǎn)在于評(píng)分要素和權(quán)值比重難以合理界定、專(zhuān)家權(quán)力大可能導(dǎo)致“人情標(biāo)”。最低投標(biāo)價(jià)法以滿(mǎn)足招標(biāo)文件實(shí)質(zhì)要求為前提，選取經(jīng)評(píng)審最低投標(biāo)價(jià)者為中標(biāo)供應(yīng)商。該方法的優(yōu)點(diǎn)在于評(píng)標(biāo)過(guò)程簡(jiǎn)明高效，且能夠節(jié)約醫(yī)院資金，大幅減少投標(biāo)人串標(biāo)、專(zhuān)家徇私舞弊風(fēng)險(xiǎn)。該方法的缺點(diǎn)在于容易引發(fā)醫(yī)用耗材供應(yīng)商之間惡意低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，醫(yī)用耗材功能與品質(zhì)難以得到充分考量，不利于滿(mǎn)足醫(yī)院多樣化的臨床需求。在“低價(jià)為王”這一準(zhǔn)繩下，供應(yīng)商為了中標(biāo)，往往傾向于提供低價(jià)醫(yī)用耗材，優(yōu)質(zhì)耗材引進(jìn)困難，進(jìn)而出現(xiàn)格雷欣效應(yīng)，同時(shí)，低價(jià)格下的低質(zhì)量也容易損害醫(yī)院與患者的利益。該方法主要適用于具有通用技術(shù)、性能標(biāo)準(zhǔn)或無(wú)特別技術(shù)性能或功能要求的招標(biāo)項(xiàng)目。我院在耗材采購(gòu)評(píng)標(biāo)中采用綜合評(píng)估方法。為規(guī)避專(zhuān)家徇私舞弊風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)院根據(jù)耗材種類(lèi)和使用特點(diǎn)分別建立了醫(yī)用耗材評(píng)標(biāo)專(zhuān)家?guī)欤谡袠?biāo)前1d在庫(kù)中隨機(jī)抽取專(zhuān)家，評(píng)標(biāo)前供應(yīng)商信息對(duì)專(zhuān)家保密。在評(píng)分體系構(gòu)建方面，結(jié)合耗材采購(gòu)實(shí)際情況，制定對(duì)應(yīng)的評(píng)分體系，評(píng)價(jià)總分由技術(shù)參數(shù)分值與價(jià)格分值兩部分組成，通過(guò)科學(xué)設(shè)置評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)明確各部分評(píng)分細(xì)則，降低醫(yī)用耗材評(píng)審風(fēng)險(xiǎn)。從長(zhǎng)期運(yùn)營(yíng)角度出發(fā)，醫(yī)用耗材投入成本遠(yuǎn)高于設(shè)備，在價(jià)格評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)上需要結(jié)合實(shí)際情況區(qū)別對(duì)待。針對(duì)單一種類(lèi)醫(yī)用耗材采購(gòu)，技術(shù)參數(shù)評(píng)分由功能響應(yīng)、臨床效果和供應(yīng)商服務(wù)能力等指標(biāo)按權(quán)重產(chǎn)生，價(jià)格評(píng)分參考最低投標(biāo)價(jià)法原則，選取經(jīng)評(píng)審最低投標(biāo)價(jià)為基準(zhǔn)價(jià)，其他報(bào)價(jià)對(duì)比最低有效報(bào)價(jià)按比例得分。針對(duì)需要同時(shí)采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備及其配套醫(yī)用耗材情況，醫(yī)院根據(jù)耗材年使用金額與設(shè)備年折舊金額比值，賦予不同權(quán)重。針對(duì)非單一規(guī)格耗材，我院引入評(píng)標(biāo)價(jià)格分層計(jì)算方法。

3管理成效

3.1風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)耗材采購(gòu)效率的影響

我院通過(guò)構(gòu)建醫(yī)用耗材風(fēng)險(xiǎn)管理體系，有效規(guī)范了耗材采購(gòu)流程，業(yè)務(wù)操作上實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)。通過(guò)對(duì)比2018、2019年醫(yī)用耗材采購(gòu)平均用時(shí)與項(xiàng)目完成數(shù)量發(fā)現(xiàn)，我院醫(yī)用耗材采購(gòu)效率有較大提升。在實(shí)施管采分離前，我院醫(yī)用耗材采購(gòu)平均用時(shí)較長(zhǎng)，為16.5個(gè)工作日，該年度完成耗材采購(gòu)67項(xiàng)。2018年風(fēng)險(xiǎn)管理體系建立，相關(guān)業(yè)務(wù)規(guī)范措施開(kāi)始實(shí)施，采購(gòu)效率提升初步取得成果，該年項(xiàng)目平均用時(shí)縮短為8.4個(gè)工作日，完成數(shù)量上升為134項(xiàng)。2019年，相關(guān)業(yè)務(wù)規(guī)范措施和操作流程進(jìn)一步完善，采購(gòu)平均用時(shí)縮短為4.6個(gè)工作日，項(xiàng)目完成數(shù)量上升為241項(xiàng)。

3.2風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)耗材使用科室滿(mǎn)意度的影響

我院風(fēng)險(xiǎn)管理體系提高了采購(gòu)相關(guān)部門(mén)與使用科室的溝通效果，降低了信息傳遞誤差，節(jié)約了溝通成本。在耗材篩選方面，科學(xué)的評(píng)價(jià)體系大大提高了準(zhǔn)入耗材品質(zhì)。在使用新評(píng)價(jià)體系后，科室對(duì)耗材品質(zhì)滿(mǎn)意度由2017年的72.9%上升為2019年的98.8%。自2018年開(kāi)始，我院采購(gòu)相關(guān)部門(mén)結(jié)合過(guò)往經(jīng)驗(yàn)，改良調(diào)研與溝通方式，注重對(duì)溝通結(jié)果的量化，耗材使用科室對(duì)溝通效果滿(mǎn)意度從2017年的65.1%上升為2019年的96.2%。

3.3風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)項(xiàng)目審計(jì)意見(jiàn)的影響

我院耗材采購(gòu)合同簽訂前，由醫(yī)院審計(jì)部門(mén)對(duì)項(xiàng)目工作內(nèi)容進(jìn)行全面審核查驗(yàn)，針對(duì)存在問(wèn)題應(yīng)給出采購(gòu)項(xiàng)目審計(jì)意見(jiàn)書(shū)。因此，項(xiàng)目審計(jì)意見(jiàn)發(fā)生率可以反映我院耗材采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)管理效果。通過(guò)對(duì)比發(fā)現(xiàn)，該管理體系推行后，審計(jì)意見(jiàn)發(fā)生率呈現(xiàn)遞減趨勢(shì)。4小結(jié)相比醫(yī)療設(shè)備與服務(wù)，醫(yī)用耗材采購(gòu)具有特殊性:一是作為消耗品采購(gòu)周期長(zhǎng)，需要持續(xù)性購(gòu)買(mǎi);二是使用難以量化，只能手術(shù)后統(tǒng)計(jì)［5］;三是技術(shù)性強(qiáng)，對(duì)評(píng)價(jià)者有較高的專(zhuān)業(yè)要求;四是產(chǎn)品更新迭代速度快、形式與功能多樣，難以建立統(tǒng)一的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)用耗材采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)管理旨在通過(guò)科學(xué)完善、可操作性強(qiáng)的制度體系，在供應(yīng)商投標(biāo)資質(zhì)合格的前提下保障充分競(jìng)爭(zhēng)，最終通過(guò)高效合規(guī)的采購(gòu)流程與科學(xué)合理的評(píng)價(jià)方法合理降低采購(gòu)成本，提高準(zhǔn)入耗材品質(zhì)，保障患者利益，促進(jìn)醫(yī)院良性發(fā)展。2019年6月18日，國(guó)家衛(wèi)健委了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法(試行)》(下稱(chēng)《辦法》)，醫(yī)用耗材多年以來(lái)缺乏規(guī)范和指導(dǎo)意見(jiàn)的尷尬局面被打破。2019年9月19日，我院制定并印發(fā)了《醫(yī)用耗材管理辦法》，結(jié)合《辦法》要求，建立耗材供應(yīng)動(dòng)態(tài)目錄，設(shè)立新型耗材引入流程，加強(qiáng)醫(yī)用耗材臨時(shí)采購(gòu)管理，進(jìn)一步完善了院內(nèi)醫(yī)用耗材遴選與采購(gòu)機(jī)制。我院的一系列措施規(guī)避了醫(yī)用耗材采購(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)，提高了評(píng)審的質(zhì)量與效率，獲得了院內(nèi)外各方的高度評(píng)價(jià)。

［參考文獻(xiàn)］

［1］陳永法，黃曉娟.國(guó)外高值醫(yī)用耗材采購(gòu)管理模式及對(duì)我國(guó)的啟示［J］.中國(guó)衛(wèi)生政策研究，2016，9(9):47－51.

［2］盛紅彬，馬延斌.醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀與對(duì)策［J］.解放軍醫(yī)院管理雜志，2015，(7):688－690.

［3］趙寧志，張玉琴，曾宏逵，等.醫(yī)用高值耗材管理探討［J］.解放軍醫(yī)院管理雜志，2010，17(9):863－863.

［4］崔春，李佩乾.評(píng)標(biāo)方法對(duì)比及其適用情形分析［J］招標(biāo)與投標(biāo)，2019，7(5):28－30.

［5］傅鴻鵬，胡宗鈴.高值醫(yī)用耗材的政策框架和管理體系［J］.衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究，2019，36(7):3－5.

作者:彭麗娟 劉維佳 李升午 單位:四川大學(xué)華西第二醫(yī)院