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[摘要]制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)是制藥工程專業(yè)的必修課程，本文圍繞課程教學(xué)，分析制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)教學(xué)中存在的具體問題，結(jié)合學(xué)校培養(yǎng)應(yīng)用性技術(shù)人才的特色，對教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方法和手段進(jìn)行探索和改革，旨在培養(yǎng)學(xué)生具備完整的制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)理念和初步的工藝設(shè)計(jì)能力，滿足制藥企業(yè)對應(yīng)用型人才的需要。

[關(guān)鍵詞]制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)；課程教學(xué)；探索和改革

制藥工程本科專業(yè)是國務(wù)院學(xué)位委員會和教育部在1998年推出的新專業(yè)，是以化學(xué)工程與技術(shù)、生物工程和藥學(xué)為主的新型交叉學(xué)科，旨在培養(yǎng)滿足藥品規(guī)模化生產(chǎn)與管理需求的工程技術(shù)人才[1]，制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)課程的設(shè)置正是為了滿足此培養(yǎng)目標(biāo)。制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)內(nèi)涵廣泛，涵蓋生物制藥、化學(xué)制藥、中藥制藥、藥物制劑等工程技術(shù)知識，是我國制藥工程本科專業(yè)教學(xué)的一門專業(yè)核心課程，其重點(diǎn)解決藥品生產(chǎn)過程中的工程技術(shù)問題。課程總體的指導(dǎo)思想和目標(biāo)是結(jié)合現(xiàn)代制藥企業(yè)的制藥工程技術(shù)和質(zhì)量管理要求，依據(jù)制藥工程技術(shù)本身的特點(diǎn)，闡明制藥設(shè)備基本理論和制藥車間工藝設(shè)計(jì)基本知識，培養(yǎng)出具備藥品開發(fā)基本知識，具備解決工程實(shí)際問題能力，具有創(chuàng)新精神、經(jīng)濟(jì)觀念和環(huán)保意識的高級制藥工程人才[2]；通過該課程的學(xué)習(xí)，最終要求學(xué)生掌握制藥工程工藝設(shè)計(jì)的基本內(nèi)容、流程和GMP內(nèi)容，熟悉常用制藥設(shè)備的選型，使學(xué)生領(lǐng)會GMP及藥廠潔凈區(qū)的內(nèi)涵，具備初步的制藥工程設(shè)計(jì)能力，為學(xué)生打下堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)，以滿足飛速發(fā)展的制藥行業(yè)對高水平人才的需求。

1教學(xué)中存在的問題

隨著中國制藥工業(yè)的飛速發(fā)展，市場對制藥工程專業(yè)的人才需求量逐年增加，特別是一些中小制藥企業(yè)；然而，制藥工程專業(yè)作為一個(gè)新專業(yè)是1998年剛剛設(shè)置，各有關(guān)高校對該專業(yè)的課程設(shè)置不盡相同，多數(shù)是根據(jù)自己學(xué)科原有相關(guān)的、相近的專業(yè)設(shè)置，培養(yǎng)方案也多有差異，導(dǎo)致課程設(shè)置方面也有很多差異，沒有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)；制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)作為制藥工程的核心專業(yè)課程，在培養(yǎng)學(xué)生工程素質(zhì)方面占有極其重要的位置，其在教學(xué)上也是有很多地方需要不斷改善。教學(xué)中存在的問題主要體現(xiàn)在：

1.1教學(xué)內(nèi)容不夠豐富

制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)已經(jīng)出版的參考教材偏少，主要有周麗莉教授主編的《制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)》、張珩教授主編的《制藥設(shè)備與工藝設(shè)計(jì)》、《制藥工程工藝設(shè)計(jì)》、王志祥教授主編的《制藥工程學(xué)》等。教師能參考的教材材料很少，加上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的缺乏，導(dǎo)致老師所講授和學(xué)生所學(xué)習(xí)的內(nèi)容單，一陳舊有很大的局限性，往往與生產(chǎn)實(shí)際、科研創(chuàng)新脫節(jié)，達(dá)不到預(yù)計(jì)的教學(xué)效果，導(dǎo)致學(xué)生學(xué)習(xí)興趣不足[3]。

1.2教學(xué)方法單一，手段陳舊

制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)課程內(nèi)容繁多，專業(yè)實(shí)踐性強(qiáng)，而一般理論教學(xué)能讓學(xué)生掌握制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)的基本內(nèi)容、流程及相關(guān)方法，在一定程度上對化學(xué)藥物、生物藥物、中藥生產(chǎn)的工藝流程和設(shè)計(jì)有一定的掌握，達(dá)到一定的訓(xùn)練效果，但在實(shí)際設(shè)計(jì)工作中，學(xué)生難以運(yùn)用所學(xué)理論知識解決工藝設(shè)計(jì)過程中遇到的實(shí)際問題。現(xiàn)行教學(xué)方法單一、手段陳舊，一定程度上影響學(xué)生對課程知識的感性認(rèn)識和靈活運(yùn)用能力的提高，無法達(dá)到更完美的教學(xué)效果[4]。

1.3教學(xué)與實(shí)踐的結(jié)合不夠緊密

教材內(nèi)容注重理論教學(xué)，對各類設(shè)備的結(jié)構(gòu)、原理、操作等講述較多，然而在有關(guān)設(shè)備選型于選材、設(shè)備安裝及布置、生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)問題等方面講述較少，理論教學(xué)與藥廠實(shí)際生產(chǎn)需要存在較大的差距。課程教學(xué)內(nèi)容更新不夠及時(shí)，對制藥行業(yè)出現(xiàn)的新知識、新技術(shù)介紹不夠全面。而且隨著新技術(shù)的飛速發(fā)展，GMP認(rèn)證方法也在不斷改進(jìn)，各種新設(shè)備新技術(shù)不斷出現(xiàn)，教材內(nèi)容不夠豐富全面，應(yīng)及時(shí)更新教材內(nèi)容，與實(shí)踐掛鉤。

1.4教學(xué)過程對GMP工程設(shè)計(jì)理念闡述較少

藥品是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，與人的生命和健康息息相關(guān)的產(chǎn)品，因此對其質(zhì)量要求非常嚴(yán)格。影響藥品質(zhì)量的重要因素之一就是制藥設(shè)備，其直接與藥品、半成品和原輔料接觸，是造成藥品生產(chǎn)質(zhì)量和污染的重要因素。因此，有關(guān)的制藥設(shè)備必須符合GMP有關(guān)設(shè)備的要求；制藥工程專業(yè)設(shè)計(jì)的特殊性在于其有很高的GMP管理要求，因此對制藥工程設(shè)計(jì)的理論教學(xué)提出了更高的要求。GMP是制藥工程專業(yè)學(xué)生必須掌握的重點(diǎn)知識。GMP的核心內(nèi)容是風(fēng)險(xiǎn)控制，但GMP的內(nèi)容主要以條例和法規(guī)為主，學(xué)生如果不能深入理解這些條例和法規(guī)，僅僅依靠死記硬背，記住了這些GMP條例和法規(guī)，但學(xué)生對其內(nèi)涵卻不能深刻理解和應(yīng)用，導(dǎo)致在實(shí)際工作中出現(xiàn)差錯(cuò)。同時(shí)教師在講授GMP有關(guān)內(nèi)容時(shí)，學(xué)生學(xué)習(xí)興趣也不大。

1.5課程設(shè)計(jì)考核方式不夠完善

制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)課程設(shè)計(jì)的題目一般比較單一，學(xué)生參與積極性不高，僅僅是為了完成課程設(shè)計(jì)而去做，對工程設(shè)計(jì)規(guī)范和流程也缺乏明確的概念和了解。課程設(shè)計(jì)是制藥專業(yè)學(xué)生理解這門課程的必不可少的關(guān)鍵步驟，也是理論知識和生產(chǎn)實(shí)踐的紐帶。大部分課程設(shè)計(jì)都是圍繞有關(guān)教材上和參考資料的經(jīng)典藥物生產(chǎn)內(nèi)容進(jìn)行選題，但此類題目的工程設(shè)計(jì)通常都有一定的固定模式，學(xué)生通常按照教材和參考資料的照搬，直接套用模板，而不能融入自己的想法，不會去思考怎樣去做，為什么去做，對其設(shè)計(jì)流程和設(shè)計(jì)規(guī)范并未真正理解。做這些設(shè)計(jì)時(shí)，學(xué)生往往只需要找出模板直接套用模板便可，不會去思考怎樣去做，為什么去做，對其設(shè)計(jì)思路和設(shè)計(jì)規(guī)范不能正確理解，只是照著模板進(jìn)行了大體的計(jì)算過程。

2教學(xué)改革的措施與實(shí)踐

(1)通過考察國內(nèi)同類院校的課程教學(xué)大綱，調(diào)研制藥公司實(shí)際需求，結(jié)合學(xué)校實(shí)際

情況，應(yīng)用周麗莉教授主編的《制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)》、張珩教授主編的《制藥設(shè)備與工藝設(shè)計(jì)》、《制藥工程工藝設(shè)計(jì)》、王志祥教授主編的《制藥工程學(xué)》作為主要參考教材，對教材內(nèi)容作適當(dāng)調(diào)整，增加部分主要設(shè)備設(shè)計(jì)及操作原理內(nèi)容；而且，我國醫(yī)藥行業(yè)化學(xué)制藥仍然占據(jù)主導(dǎo)地位，而有關(guān)教材中有關(guān)化學(xué)制藥方面的設(shè)備工藝等介紹較少，在教學(xué)內(nèi)容的全面性上還有所欠缺，本人另外參考化工設(shè)備等方面資料內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充，完善化學(xué)制藥設(shè)備部分的內(nèi)容。其次，制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)需要學(xué)生了解很多設(shè)備的結(jié)構(gòu)和原理，工廠廠房的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，而通常多媒體教學(xué)并不能很好解決課程的直觀性差、設(shè)備不容易講解透徹等問題。所以在教學(xué)方法上不斷優(yōu)化，在講解重要的設(shè)備時(shí)，可以通過動(dòng)畫的形式動(dòng)態(tài)展示其結(jié)構(gòu)、原理和運(yùn)行狀態(tài)。充分利用各種仿真軟件來演示各種設(shè)備的操作過程，通過直觀的、形象的動(dòng)畫展示給學(xué)生，不僅增加了學(xué)生對課程內(nèi)容的興趣，也使其對知識的理解更加深刻。隨著新技術(shù)，新設(shè)備不斷出現(xiàn)，車間工程設(shè)計(jì)的水平和要求不斷提高，對已經(jīng)落后于現(xiàn)代化制藥企業(yè)的發(fā)展和要求，或已經(jīng)被淘汰和不符合國家GMP要求的教學(xué)內(nèi)容，我們需要及時(shí)更新。除此之外，還應(yīng)該緊跟時(shí)代的腳步，關(guān)注原料藥和制劑設(shè)備最新發(fā)展?fàn)顩r，與時(shí)俱進(jìn)。

(2)制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)是一門實(shí)踐性很強(qiáng)的學(xué)科，必須與生產(chǎn)實(shí)踐相結(jié)合

學(xué)校加強(qiáng)與制藥企業(yè)的合作，通過認(rèn)識實(shí)習(xí)和生產(chǎn)實(shí)習(xí)，加強(qiáng)學(xué)生對所學(xué)理論知識的感性認(rèn)識。提高學(xué)生對于制藥企業(yè)安全生產(chǎn)和規(guī)范生產(chǎn)的重要性認(rèn)識，增強(qiáng)學(xué)生的動(dòng)手能力，以及解決生產(chǎn)中實(shí)際問題的能力，結(jié)合學(xué)生實(shí)習(xí)內(nèi)容和經(jīng)歷，選取與教材內(nèi)容相關(guān)的具體案例進(jìn)行講解，并和學(xué)生充分研討，從生產(chǎn)實(shí)際案例中學(xué)習(xí)和分析案例的一般規(guī)律、原則、方法和操作技巧，提升學(xué)生學(xué)習(xí)效率和效果。通過案例分析的教學(xué)方法和模式，使課堂內(nèi)容變得豐富起來，氣氛變得活躍一些，師生互動(dòng)性有效加強(qiáng)，提高學(xué)生對知識的把握和理解力。案例教學(xué)是一實(shí)現(xiàn)師生互動(dòng)、著重培養(yǎng)能力的教學(xué)方法，該方法主要根據(jù)教學(xué)目標(biāo)的需要，采取一些與教材內(nèi)容相關(guān)的具體案例進(jìn)行講解及組織學(xué)生進(jìn)行研討，從實(shí)際案例中學(xué)習(xí)、理解、分析和掌握案例的一般規(guī)律、原則、方法及操作技能，從而使學(xué)生的感性認(rèn)識上升到理性認(rèn)識。

(3)要提高課堂教學(xué)效果，離不開對學(xué)生學(xué)習(xí)熱情的成功激發(fā)

工程設(shè)計(jì)涉及到很多工程規(guī)定、設(shè)計(jì)規(guī)范等很多內(nèi)容，其中有很多記憶性內(nèi)容，而單靠死記硬背又難以掌握實(shí)質(zhì)內(nèi)容，作者在制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)的課堂教學(xué)過程中充分運(yùn)用啟發(fā)式教學(xué)，激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)熱情，進(jìn)而培養(yǎng)學(xué)生分析問題解決問題的能力，效果較好。在教學(xué)過程中，針對一些教學(xué)內(nèi)容穿插進(jìn)行啟發(fā)式教學(xué)，這樣不但反映了制藥行業(yè)的技術(shù)進(jìn)展，也極大的提高了學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情和積極性，獲得了較好的教學(xué)效果。

(4)引入GMP理念，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)管理意識。根據(jù)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，將GMP的理念引入到課程中，讓學(xué)生逐漸強(qiáng)化GMP的概念，認(rèn)識到符合GMP要求是制藥工業(yè)的準(zhǔn)則

我們在教學(xué)過程中，重點(diǎn)介紹任何優(yōu)秀的制藥工程設(shè)計(jì)必須符合GMP管理要求，充分體現(xiàn)GMP理念，符合GMP要求的設(shè)計(jì)才是合格的制藥工程設(shè)計(jì)的理念；結(jié)合GMP的發(fā)展，將工程設(shè)計(jì)的核心內(nèi)容包括工藝流程、設(shè)備選型與選材、車間布置及工程核算等融入其中，以實(shí)例形式講解，使得學(xué)生能夠充分理解工程設(shè)計(jì)以及GMP理念。這可為學(xué)生以后的工作中規(guī)范自身工程設(shè)計(jì)行為打下良好的基礎(chǔ)。

(5)完善課程考核制度，提高學(xué)生的綜合素質(zhì)

課程設(shè)計(jì)的題目做到3~5人一組，每組設(shè)計(jì)題目各不相同，同時(shí)設(shè)計(jì)題目類型和要求也各不相同，做到不僅需要人人要?jiǎng)邮郑龅饺巳艘獎(jiǎng)幽X；改革傳統(tǒng)的學(xué)生評價(jià)手段和方法，采用基礎(chǔ)理論筆試評價(jià)、職業(yè)素質(zhì)評價(jià)、設(shè)計(jì)項(xiàng)目研討會、項(xiàng)目實(shí)訓(xùn)報(bào)告評價(jià)模式綜合評價(jià)；關(guān)注評價(jià)的多元性，結(jié)合課堂提問、學(xué)生作業(yè)、平時(shí)測驗(yàn)、技能競賽及考試情況，綜合評價(jià)學(xué)生成績。

3結(jié)語

通過對制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)的課程教學(xué)改革探索，取得了較好的教學(xué)效果，克服了教與學(xué)雙方在教學(xué)過程中的一些矛盾，提高了學(xué)生從事工程設(shè)計(jì)的能力和素養(yǎng)，學(xué)生對制藥工程工藝設(shè)計(jì)知識的理解以及解決實(shí)際問題的能力均有所提高，但制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)課程教學(xué)改革還有很多需要摸索的，只有不斷改革完善教學(xué)內(nèi)容，豐富教學(xué)手段與方法，積極創(chuàng)新，才能培養(yǎng)出具有工程實(shí)踐能力的制藥工程專業(yè)人才。

參考文獻(xiàn)

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作者:游慶紅 單位:淮陰工學(xué)院化學(xué)工程學(xué)院