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生物制藥市場(chǎng)研究范文1

專注做好一件事

近年來(lái)，正大天晴不斷加大研發(fā)資金的投入，2005年研發(fā)投入已達(dá)5600萬(wàn)元。雖然與跨國(guó)制藥企業(yè)相比，是微不足道的，但我們并沒(méi)有喪失信心。跨國(guó)企業(yè)可能每年投入高達(dá)幾十億美元，但其研發(fā)面廣，研發(fā)成本高，而我們雖然只有幾千萬(wàn)元的投入，但如果專注做好一件事，同樣能創(chuàng)出大事業(yè)。

攻克肝病在全球公認(rèn)是一大難關(guān)，在我國(guó)每年治療肝病的費(fèi)用高達(dá)1000億元人民幣。近年來(lái)發(fā)生的多起乙肝患者訴訟案表明，乙肝已經(jīng)不僅僅是一個(gè)疾病問(wèn)題，而是一個(gè)日益嚴(yán)峻的社會(huì)問(wèn)題。為此，我們正大天晴二十年來(lái)專注于肝藥的研發(fā)和生產(chǎn)，以期研制出有效且價(jià)廉的藥物來(lái)。

正大天晴“消滅乙肝”的理想溯源于上個(gè)世紀(jì)八十代。1986年，當(dāng)國(guó)際上甘草酸治療肝炎的技術(shù)剛剛?cè)〉猛黄菩赃M(jìn)展時(shí)，我們就敏銳地意識(shí)到要利用中國(guó)的甘草資源，研制世界一流的肝病治療藥物。通過(guò)科研人員的努力，終于在1987年成功地推出了甘草酸治療肝炎的第二代產(chǎn)品――強(qiáng)力寧。不過(guò)，我們并沒(méi)有就此為滿足，而是以此為起點(diǎn)，鍥而不舍地專注于肝藥特別是甘草酸制劑的研發(fā)生產(chǎn)。1994年，我們成功地從甘草中提取了異構(gòu)體甘草酸，并合成了甘草酸二銨鹽產(chǎn)品，在中國(guó)首家推出了甘草酸治療肝炎的第三代產(chǎn)品――甘利欣。其后，我們不斷地推出治肝護(hù)肝藥品，公司在保肝降酶、抗乙肝病毒方面的藥品已處于全國(guó)領(lǐng)先地位，占領(lǐng)了12％的市場(chǎng)份額，“甘利欣”、“天晴復(fù)欣”也成為國(guó)內(nèi)植物肝藥的兩個(gè)知名品牌。2005年，正大天晴推出了全球保肝領(lǐng)域第一個(gè)手性肝藥――天晴甘美，甘草酸的第四代產(chǎn)品在中國(guó)問(wèn)世了。“天晴甘美”是被國(guó)家科技部列入“創(chuàng)新藥物與中藥現(xiàn)代化”國(guó)家重大科技專項(xiàng)（863計(jì)劃）的新藥，是近年來(lái)保肝藥領(lǐng)域中唯一的國(guó)家一類新藥，也是正大天晴第一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利產(chǎn)品，專利保護(hù)期長(zhǎng)達(dá)20年。“天晴甘美”的誕生，是公司在肝藥研發(fā)領(lǐng)域取得的一個(gè)重大突破，標(biāo)志著正大天晴在國(guó)內(nèi)肝藥領(lǐng)域核心競(jìng)爭(zhēng)力的形成。

二十年來(lái)，正大天晴推出了四個(gè)甘草酸制劑，其中三個(gè)產(chǎn)品為劃時(shí)代的標(biāo)志性產(chǎn)品，這輝煌業(yè)績(jī)的背后體現(xiàn)的正是正大天晴人的專注和耐心。當(dāng)然，正大天晴的肝藥研發(fā)之路并非總是一帆風(fēng)順的，我們也走過(guò)彎路。1992年，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)紛紛組建集團(tuán)，主管部門也要求正大天晴兼并一家虧損企業(yè)，由于大量資金的輸出，影響了正大天晴的自身發(fā)展。1995年，公司的產(chǎn)品銷售勢(shì)頭很好，但由于商業(yè)環(huán)境不是很好，大量應(yīng)收款收不回來(lái)，加上企業(yè)又從事了一些不太成功的跨行業(yè)經(jīng)營(yíng)，企業(yè)再次陷入資金困境。兩次教訓(xùn)不僅讓我們形成了自己的理財(cái)觀，更讓我們專注于肝藥的研發(fā)和生產(chǎn)，緊緊圍繞以“中藥現(xiàn)代化、現(xiàn)代制劑、肝健康藥物”為主的思路，走高科技、高起點(diǎn)、高投入、高產(chǎn)出的發(fā)展之路。2001年設(shè)立了“江蘇省新型肝病藥物工程技術(shù)研究中心”，2002年設(shè)立了“江蘇博士后技術(shù)創(chuàng)新中心”，2004年又成立了國(guó)內(nèi)首家專注肝健康藥物研究的博士后科技工作站，并聘請(qǐng)中國(guó)工程院院士、衛(wèi)生部肝炎防治領(lǐng)導(dǎo)小組成員、中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)主任委員莊輝擔(dān)任正大天晴工程技術(shù)中心委員會(huì)主任，10多位國(guó)內(nèi)肝病臨床和肝病藥學(xué)專家擔(dān)任委員。相信今后，我們正大天晴的肝藥研發(fā)之路會(huì)越走越寬廣。

五維模式聚合力

藥物研發(fā)需要大量的投入，依靠一家企業(yè)單打獨(dú)斗，肯定競(jìng)爭(zhēng)不過(guò)對(duì)中國(guó)市場(chǎng)虎視眈眈的跨國(guó)制藥企業(yè)。其實(shí)，在國(guó)內(nèi)，政府、企業(yè)、科研院校、同業(yè)廠家都擁有一定的研發(fā)資源，但這種資源處于分散狀況，形不成競(jìng)爭(zhēng)的合力，如果能夠整合這部分資源，企業(yè)的自主創(chuàng)新能力肯定會(huì)大幅度提升。通過(guò)多年的探索，我們正大天晴總結(jié)出一套研發(fā)的“五維模式”，很好地實(shí)現(xiàn)了這些資源的整合，增強(qiáng)了企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力，推動(dòng)了企業(yè)的健康快速發(fā)展。

所謂“五維模式”，就是企業(yè)通過(guò)不斷加大研發(fā)投入，不斷引進(jìn)入才，不斷完善研發(fā)的軟硬件，累積企業(yè)的研發(fā)基礎(chǔ)和研發(fā)實(shí)力，然后尋求與政府、高校、科研院所、同行企業(yè)的研發(fā)協(xié)同，從而實(shí)現(xiàn)“企業(yè)、政府、高校、科研院所、同行企業(yè)”研發(fā)資源的五維整合。阿基米德說(shuō)過(guò)，給他一個(gè)支點(diǎn)，他將撬起整個(gè)地球。我們的研發(fā)實(shí)力就是一個(gè)“支點(diǎn)”，撬動(dòng)的是一個(gè)龐大的“五維”資源。

我們積極推動(dòng)企業(yè)科研與政府部門的合作，與江蘇省科技廳共同設(shè)立了“江蘇省新型肝病藥物工程技術(shù)研究中心”，經(jīng)國(guó)家人事部批準(zhǔn)設(shè)立了博士后科研工作站，一些重大課題也得到政府的立項(xiàng)支持，如“天晴甘美”和“天晴速樂(lè)”被國(guó)家科技部列入“863”科研計(jì)劃。我們先后與中國(guó)藥科大學(xué)、陜西師范大學(xué)、香港理工大學(xué)、香港浸會(huì)大學(xué)等知名高校建立了科研合作關(guān)系，通過(guò)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，合作開(kāi)發(fā)新藥產(chǎn)品。同時(shí)，我們和上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、昆明植物所、中國(guó)中醫(yī)研究院等科研院所有著多年的合作關(guān)系，特別是與上海醫(yī)藥工業(yè)研究院的合作取得了很好的成績(jī)，先后推出了多項(xiàng)重大創(chuàng)新產(chǎn)品。近年來(lái)，我們還與美國(guó)埃瑟斯生物制藥公司、美國(guó)百業(yè)藥業(yè)等公司等進(jìn)行了多方面的合作，力求產(chǎn)品互補(bǔ)和技術(shù)互補(bǔ)。

依靠“五維模式”，正大天晴整合了研發(fā)資源，更匯聚起一批專家學(xué)者。目前，公司以中國(guó)工程院院士、中國(guó)著名肝病專家莊輝為代表的肝病專家網(wǎng)絡(luò)日趨壯大，現(xiàn)已匯聚了全國(guó)約三分之二的肝病專家；以中國(guó)工程院院士、中國(guó)著名呼吸領(lǐng)域?qū)＜溢娔仙綖榇淼暮粑鼘＜揖W(wǎng)絡(luò)正在形成，對(duì)我們?cè)诤粑I(lǐng)域的市場(chǎng)拓展起了極大的推動(dòng)作用。這些專家學(xué)者不僅為正大天晴的新藥研發(fā)及市場(chǎng)推廣提供學(xué)術(shù)支持，而且還為正大天晴的發(fā)展出謀劃策，并及時(shí)與我們交流國(guó)內(nèi)國(guó)際的最新技術(shù)動(dòng)態(tài)，為我們的技術(shù)不斷進(jìn)步、產(chǎn)品不斷創(chuàng)新奠定了良好的基礎(chǔ)。

一個(gè)手指的力量不會(huì)太大，但五個(gè)手指握成一個(gè)拳頭，就會(huì)有很大的威力。“五維模式”就是整合企業(yè)的內(nèi)外部資源，將五個(gè)手指變成一個(gè)拳頭。正大天晴的研發(fā)資產(chǎn)有一個(gè)多億，通過(guò)“五維模式”，正大天晴這一個(gè)多億的研發(fā)資產(chǎn)帶動(dòng)了企業(yè)外部?jī)r(jià)值數(shù)十億的研發(fā)資源，還有價(jià)值不可估量的人力資源。這些資源雖然不能算作正大天晴的資產(chǎn)，但可以直接應(yīng)用于正大天晴產(chǎn)品研發(fā)的戰(zhàn)略實(shí)施之中，從而有力地推動(dòng)了正大天晴的研發(fā)進(jìn)步。

一擲千金的豪氣

中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈，沒(méi)有創(chuàng)新產(chǎn)品的企業(yè)將來(lái)很難立足。我們認(rèn)為，只有舍得投入，才能把正大天晴打造成真正的“科研型企業(yè)”，才能實(shí)現(xiàn)真正的自主創(chuàng)新。

“十五”期間，正大天晴研發(fā)投入達(dá)到了2．8億元，成功開(kāi)發(fā)了30多個(gè)適銷對(duì)路的新產(chǎn)品，自行完成專利申報(bào)53項(xiàng)，獲得授權(quán)的專利有17項(xiàng)，另有14個(gè)專利申請(qǐng)已進(jìn)入實(shí)質(zhì)性審查階段，并承擔(dān)了15個(gè)國(guó)家級(jí)、省部級(jí)各類科技攻關(guān)項(xiàng)目。其中2005年，正大天晴的研發(fā)投入達(dá)到5600萬(wàn)元，占銷售收入的8％，這一比例在國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)中是極為鮮見(jiàn)的。近年來(lái)，正大天晴還投入1．1億元用于研發(fā)中心的硬件建設(shè)，添置了一批國(guó)內(nèi)一流的科研裝備，建立和完善了藥理篩選、質(zhì)控分析、新制劑研究、分子結(jié)構(gòu)研究等研發(fā)平臺(tái)。目前，正大天晴已擁有南京、連云港兩座新藥研發(fā)中心，其中南京研發(fā)中心被認(rèn)定為“江蘇省新型肝病藥物工程技術(shù)研究中心”、“國(guó)家級(jí)博士后科研工作站”，擁有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、超臨界萃取機(jī)等一批先進(jìn)的設(shè)備。我們還建成了總建筑面積達(dá)4500平方米的現(xiàn)代化綜合制劑中試車間，能夠完成滴丸劑、軟膠囊劑、糊劑、貼劑等11個(gè)新劑型的中試研究。2005年，我們投入了3000多萬(wàn)元用于GMP改造和生產(chǎn)車間建設(shè)。此外，我們還增加了3個(gè)科研課題組，設(shè)立了專利情報(bào)室和注冊(cè)報(bào)批管理部，加強(qiáng)了研發(fā)前的市場(chǎng)調(diào)研、研發(fā)中的市場(chǎng)定位、研發(fā)后的市場(chǎng)策劃工作，使新產(chǎn)品更貼近市場(chǎng)。同時(shí)，我們還加強(qiáng)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)。僅2005年，正大天晴就通過(guò)各種形式招聘人才350余人，并對(duì)新員工和在崗人員進(jìn)行培訓(xùn)，全年培訓(xùn)員工達(dá)2000多人次。目前，公司具有大專及其以上學(xué)歷的各類專業(yè)人員占到員工總數(shù)的55％，中、高級(jí)專業(yè)技術(shù)人員占到了11％。

高投入帶來(lái)了高產(chǎn)出。通過(guò)多年的努力，正大天晴的新藥研發(fā)形成了三個(gè)優(yōu)勢(shì)：一是設(shè)備優(yōu)勢(shì)。目前在國(guó)內(nèi)同行業(yè)中，我們的科研裝備是一流的。二是工藝優(yōu)化優(yōu)勢(shì)。我們?cè)诠に噧?yōu)化方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，特別是在植物萃取和制劑提純方面具備獨(dú)到的經(jīng)驗(yàn)和方法。三是科研團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)。我們基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、市場(chǎng)研究人才一應(yīng)俱全，人才結(jié)構(gòu)合理，年輕人才獨(dú)擋一面。同時(shí)，我們還逐步構(gòu)建起三個(gè)平臺(tái)：中藥及天然藥物新工藝研究技術(shù)平臺(tái)，靶向給藥、透皮給藥以及緩控釋等遞藥新技術(shù)研發(fā)平臺(tái)，肝病新藥初步篩選平臺(tái)。

今后，我們還將不斷加大投入比例，力爭(zhēng)五年內(nèi)達(dá)到跨國(guó)制藥企業(yè)的平均水平。同時(shí)，我們還計(jì)劃從2005年開(kāi)始，每年拿出1000－2000萬(wàn)元用于一類創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)與引進(jìn)，用五年時(shí)間儲(chǔ)備10個(gè)左右的創(chuàng)新藥物，力爭(zhēng)到2010年，使具有專利權(quán)或自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品的銷售額達(dá)到銷售總額的40％。

做市場(chǎng)的領(lǐng)跑者

正大天晴如何發(fā)展成為百年企業(yè)？這個(gè)問(wèn)題我們一直在思考。按照醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，只有實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新、不斷推出創(chuàng)新藥物，才能實(shí)現(xiàn)企業(yè)健康長(zhǎng)久的發(fā)展。也就是說(shuō)，我們的目標(biāo)是做市場(chǎng)的領(lǐng)跑者。我們?cè)诟什葜苿┭邪l(fā)方面是一個(gè)先行者，先后推出了“強(qiáng)力寧”、“甘利欣”等產(chǎn)品，但如果我們不能成為領(lǐng)跑者，那么就會(huì)被后來(lái)者趕上并取而代之。現(xiàn)實(shí)中這樣的例子不勝枚舉，最深刻的應(yīng)數(shù)“萬(wàn)燕”了。“萬(wàn)燕”最先發(fā)明了VCD播放機(jī)，并將其投入生產(chǎn)，但由于其自身實(shí)力不足，且VCD播放機(jī)的核心技術(shù)――解碼芯片并不掌握在自己手中，因而先行者沒(méi)有成為領(lǐng)跑者，最終在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中倒下了，“先驅(qū)”成了“先烈”。這個(gè)教訓(xùn)告訴我們，要成為領(lǐng)跑者，就要緊跟世界先進(jìn)技術(shù)的發(fā)展，不斷地進(jìn)行自主創(chuàng)新。

2001年諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)授予了美國(guó)科學(xué)家巴里?夏普萊斯、威廉?諾爾和日本科學(xué)家野依良治，以表彰他們?cè)谑中约夹g(shù)領(lǐng)域取得的成就。利用手性技術(shù)，可以有效地去除藥物中不起作用或有害的成分，生產(chǎn)出具有單一定向結(jié)構(gòu)的純手性藥物。手性藥物成分更純，在治療疾病時(shí)毒副作用更小，療效更好，療程更短。目前，手性藥物的研究已成為國(guó)際新藥研究的新方向之一，手性技術(shù)也成為國(guó)際新藥研究最前沿的技術(shù)。在國(guó)際制藥界，手性技術(shù)已被廣泛應(yīng)用到消化系統(tǒng)疾病、心血管疾病、癌癥等領(lǐng)域的藥物開(kāi)發(fā)上。手性藥物的銷售額已占全球藥物銷售額的40％以上，并呈逐年上升趁勢(shì)。有關(guān)專家斷言，21世紀(jì)將是手性藥物的天下。