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摘要：隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展、全面二孩時代的到來以及人民群眾對生活質(zhì)量和醫(yī)療、衛(wèi)生、健康水平要求的不斷提高，醫(yī)用耗材在醫(yī)療活動中表現(xiàn)出使用范圍不斷擴大、數(shù)量不斷增加、價值不斷升高的趨勢，在類型、規(guī)格、功能等方面更是日趨先進(jìn)和復(fù)雜。醫(yī)用耗材流程管理是從采購到使用的全過程管理，對其進(jìn)行優(yōu)化有利于降低醫(yī)院運營成本，提高資金使用效率，減輕患者負(fù)擔(dān)，體現(xiàn)醫(yī)院公益性。本文主要從醫(yī)用耗材的供應(yīng)及采購、倉儲及領(lǐng)用、推送及使用時間進(jìn)行耗材優(yōu)化研究。

關(guān)鍵詞：醫(yī)院；醫(yī)用耗材；流程；管理

一、醫(yī)用耗材管理流程

醫(yī)用耗材流程主要分為采購、存儲、臨床使用三部分。采購是指醫(yī)療機構(gòu)確定產(chǎn)品（包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、單位等）、供應(yīng)商（含生產(chǎn)企業(yè)、各級經(jīng)銷商、配送企業(yè)等）和采購價格的過程。醫(yī)用耗材采購管理包括遴選、準(zhǔn)入、日常采購、入庫、使用評價等環(huán)節(jié)，按照2019年新《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》的要求，在采購管理從始至終的每一個部分，醫(yī)院必須始終堅持合法、安全、有效、適宜、經(jīng)濟的原則。從廣義上講，庫存指一個組織或機構(gòu)所存儲的一切物品或資源，在醫(yī)院則指醫(yī)療活動中儲存的醫(yī)用耗材。醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)務(wù)活動中有必要對相當(dāng)部分的醫(yī)用耗材進(jìn)行存儲、備貨，一些類別的醫(yī)用耗材甚至需要建立從醫(yī)用耗材管理部門到集中管理科室再到實際使用科室的多級耗材庫。存儲是把雙刃劍，它能緩沖耗材供應(yīng)與醫(yī)療使用需求，確保在供貨不完全穩(wěn)定的情況下保證醫(yī)療活動的順利持續(xù)進(jìn)行，卻也為單位帶來了成本和風(fēng)險，如訂購成本、儲存損耗折舊等損失醫(yī)用耗材臨床使用管理，是指對醫(yī)院進(jìn)行各類診療活動使用醫(yī)用耗材的全程實施的監(jiān)督和管理。臨床使用是醫(yī)用耗材的最終目的，醫(yī)用耗材是臨床工作順利開展的重要保障，臨床使用管理的重要性不言而喻。2019年出臺的《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法》對耗材臨床使用的規(guī)范性做出明確規(guī)定，促使臨床合理使用醫(yī)用耗材。如在診療活動中按三類實施分級分類管理，I類醫(yī)用耗材由衛(wèi)生技術(shù)人員使用，II類醫(yī)用耗材由具有相關(guān)資格的衛(wèi)生技術(shù)人員經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)后使用，或尚未取得資格的人員在有相關(guān)資格的衛(wèi)生技術(shù)人員指導(dǎo)下使用，而III類醫(yī)用耗材，由衛(wèi)生技術(shù)人員取得有關(guān)技術(shù)操作資格后按規(guī)定使用。而對于新的醫(yī)用耗材，臨床應(yīng)用前有時需要試用，耗材試用的流程根據(jù)醫(yī)院實際情況規(guī)范化，做到有據(jù)可依。

二、醫(yī)院耗材流程管理中存在的問題分析

1.供應(yīng)及采購流程存在的問題。一是醫(yī)用耗材準(zhǔn)入管理不完善，多數(shù)醫(yī)院的準(zhǔn)入都是根據(jù)中標(biāo)目錄由科室提出申請，再由上級管理部門和院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)即可入院使用，缺乏進(jìn)一步具體、量化的醫(yī)用耗材準(zhǔn)入管理方案和措施。此外，同類耗材在中標(biāo)目錄里可以有不同廠家和品牌選擇，但具體選擇時多憑臨床主任、護(hù)士長的使用習(xí)慣和個人偏好，具有較大的主觀性和隨意性。二是信息化管理程度不足，采購時沒有利用信息化系統(tǒng)收集使用科室的實際用量和需求，也沒有對歷史采購行為進(jìn)行事前、事后分析，庫存緊張或過剩情況也沒有進(jìn)行總結(jié)，耗材采購負(fù)責(zé)人員根據(jù)耗材平時使用情況和醫(yī)院目前的患者情況憑經(jīng)驗進(jìn)行采購，采購耗材的種類和數(shù)量主觀性較強。三是物資采購管理沒有經(jīng)過充分事前、事后論證，自主性、隨意性強，需求預(yù)測不準(zhǔn)確，庫存積壓或缺貨斷貨情況時有發(fā)生，資金占用較多。四是缺乏新供應(yīng)商遴選、準(zhǔn)入機制，相對于其他物資，醫(yī)用耗材專業(yè)性強，對于供應(yīng)商經(jīng)營范圍、品牌或廠家授權(quán)等資質(zhì)的要求高，尤其是技術(shù)含量較高的高值耗材，是由生產(chǎn)廠家或進(jìn)口產(chǎn)品的國內(nèi)總指定對于某家醫(yī)院，或某區(qū)域內(nèi)的醫(yī)院的本產(chǎn)品的經(jīng)銷商，呈現(xiàn)出某種程度的雙向選擇的態(tài)勢，更增加了供應(yīng)商遴選的難度。

2.倉儲及領(lǐng)用流程存在的問題。很多醫(yī)院在實際工作中會受到如倉庫較小、人員配置有限等客觀因素的影響，沒有條件對所有種類的醫(yī)用耗材由醫(yī)學(xué)裝備科耗材倉庫進(jìn)行統(tǒng)一庫存管理，僅針對低值耗材進(jìn)行統(tǒng)一庫存管理，而對于使用科室較少的非通用型耗材，通常由供應(yīng)商在耗材倉庫辦理驗貨、入庫手續(xù)后，自行送貨至使用科室。而在這一過程中就存在許多問題，如信息化系統(tǒng)應(yīng)用不足，通過系統(tǒng)只能對耗材出、入庫信息進(jìn)行簡單的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，而對于效益分析、成本核算、定額管理、決策信息提供等功能模塊還沒有得到應(yīng)用。還有些醫(yī)院沒有實現(xiàn)所有種類醫(yī)用耗材的集中發(fā)放，僅有低值耗材和部分高值耗材實現(xiàn)了集中發(fā)放，大部分的高值耗材和體外診斷試劑仍然是由經(jīng)銷商送貨員在倉庫辦理驗收入庫后送貨至使用科室，這樣的流程很容易產(chǎn)生廉政風(fēng)險，浪費單位資產(chǎn)。

3.耗材采購管理不規(guī)范。采購環(huán)節(jié)管理不規(guī)范是滋生行業(yè)不正之風(fēng)、資源效能不能最大化利用、影響醫(yī)療安全和診療效果、損害患者權(quán)益等諸多隱患的根源。首先，醫(yī)用耗材種類繁多，沒有統(tǒng)一的編碼，但國家衛(wèi)生健康委等相關(guān)部門先后制訂了醫(yī)用耗材分類和代碼標(biāo)準(zhǔn)，至今卻沒有一個通用的、完善的編碼方案。其次，遴選、議價能力不強，有些單位對醫(yī)用耗材的遴選、議價不規(guī)范，使用情況和價格不透明，缺乏實際、有效的監(jiān)管，沒有信息化和動態(tài)化的監(jiān)督管理，缺乏對醫(yī)療機構(gòu)和使用科室合理選擇醫(yī)用耗材品種的監(jiān)督機制，醫(yī)用耗材缺乏通用、合理、完善并結(jié)合實際的定價標(biāo)準(zhǔn)和競爭方式，臨床實際使用效果參差不齊。最后，采購相關(guān)人員缺乏培訓(xùn)、不專業(yè)，采購效率低，大多醫(yī)療機構(gòu)沒有成立專門的耗材采購負(fù)責(zé)科室，或成立的時間不長，采購人員非醫(yī)學(xué)專業(yè)，對醫(yī)療技術(shù)不了解，對采購管理的經(jīng)驗也較少，對質(zhì)量把握和價格控制意識不強，風(fēng)險責(zé)任意識不強，采購效率大打折扣。

三、醫(yī)用耗材各環(huán)節(jié)管理改進(jìn)措施

1.供應(yīng)與采購階段的改進(jìn)措施。主要分為完善醫(yī)用耗材準(zhǔn)入工作，完善耗材采購的事前論證、事后反饋制度，建立科學(xué)的新供應(yīng)商遴選、準(zhǔn)入機制四個方面。準(zhǔn)入是醫(yī)用耗材管理工作中的第一步，是非常重要、也是最容易被忽視和產(chǎn)生風(fēng)險的一個環(huán)節(jié)，這一環(huán)節(jié)需要臨床經(jīng)驗，具有很強的專業(yè)性，涉及方面很多，需要各相關(guān)職能科室協(xié)作完成。構(gòu)建醫(yī)用耗材準(zhǔn)入指標(biāo)體系時，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)性、整體性、可行性、定量與定性相結(jié)合、獨立性的原則，在制定指標(biāo)體系時，全面關(guān)注并考慮各種因素，如需求指標(biāo)、供應(yīng)指標(biāo)、質(zhì)量指標(biāo)以及經(jīng)濟指標(biāo)。完善耗材采購的事前論證、事后反饋制度，提高醫(yī)用耗材采購和臨床科室規(guī)劃的合理性、減少醫(yī)用耗材不必要支出，提高運營效率的同時減輕了患者的負(fù)擔(dān)。在采購時還要注意建立科學(xué)的新供應(yīng)商遴選、準(zhǔn)入機制，必要時對供應(yīng)商進(jìn)行詳實的調(diào)查和準(zhǔn)確的評估，如考察供應(yīng)商信用、供貨能力、資質(zhì)以及在為醫(yī)院耗材使用過程中提供技術(shù)服務(wù)的能力和條件，便于遴選一批優(yōu)質(zhì)的供應(yīng)商。

2.倉儲與領(lǐng)用階段的改進(jìn)措施。分為推進(jìn)信息化應(yīng)用、對所有的醫(yī)用耗材由醫(yī)學(xué)裝備科集中發(fā)放、建立供應(yīng)商供應(yīng)行為評價體系三個方面。不管是在當(dāng)下還是以后，信息化發(fā)展勢在必行，需要注意的是對耗材要進(jìn)行集中發(fā)放，擴大耗材倉庫的儲存范圍，對所有種類的醫(yī)用耗材，驗收后進(jìn)行分類存放，同時，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備科與臨床使用科室更密切地交流醫(yī)用耗材的有關(guān)信息，對耗材使用進(jìn)行全程動態(tài)跟蹤管理。除此還要建立供應(yīng)商供應(yīng)行為評價體系，體系的建立要遵循客觀公正、可操作性、周期性和優(yōu)勝劣汰性，以此來約束供應(yīng)商，使其積極按需求供貨并提供服務(wù)，為醫(yī)院贏得最大效益。除了評價體系外，還要對供應(yīng)商制定具體評價指標(biāo)、提供供應(yīng)商評價的管控方案和激勵機制，如在評價體系中對參與響應(yīng)公共衛(wèi)生事件、搶險救災(zāi)、對口支援等公益性工作的供應(yīng)商給予一定的政策激勵。

3.構(gòu)建醫(yī)用耗材全流程的一體化管理。主要是建立從生產(chǎn)廠商到經(jīng)銷商再到醫(yī)院，從使用科室申報醫(yī)用耗材使用需求，到采購、入庫、出庫、配送、臨床使用、追溯等環(huán)節(jié)全流程的一體化的管理模式。全面信息化、可追溯，主要建立內(nèi)外網(wǎng)互通的醫(yī)用耗材管理系統(tǒng)，對供應(yīng)商自動推送信息，減少人工操作的人力成本和差錯，保證耗材供應(yīng)的準(zhǔn)確性和時效性，同時實現(xiàn)采購、入庫、存儲、出庫、使用、評價各系統(tǒng)的互聯(lián)互通，通過信息化系統(tǒng)的應(yīng)用落實全電子化工作的同時實現(xiàn)每一件醫(yī)用耗材的全流程可追溯。

4.實行醫(yī)耗分離制度，向臨床科室配送耗材套包。倉庫配置專職配送員，根據(jù)科室耗材柜的庫存情況和耗材領(lǐng)用申請，按固定周期進(jìn)行耗材配送，醫(yī)護(hù)人員需要使用時只需掃碼即可領(lǐng)取，掃碼后由財務(wù)科向使用科室核算成本，如此如此可以有效地實現(xiàn)醫(yī)耗分離，醫(yī)護(hù)人員可以全身心地投入醫(yī)務(wù)活動中，減少非必要的醫(yī)療以外的工作量。而向臨床科室配送耗材套包也是同樣的道理，減少在耗材管理的推送與使用環(huán)節(jié)臨床使用科室管理和使用耗材的時間成本、人力成本。

5.耗材流程管理中加強信息技術(shù)的應(yīng)用。隨著信息化、大數(shù)據(jù)時代的到來，醫(yī)用耗材流程管理也要與時俱進(jìn)，充分利用新技術(shù)。新醫(yī)用耗材管理辦法要求“實現(xiàn)每一件醫(yī)用耗材的全生命周期可溯源。”為達(dá)到這樣的要求，醫(yī)院就需要建立完善醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用登記制度，同時使醫(yī)用耗材信息、使用耗材的患者信息以及醫(yī)療活動信息互聯(lián)互通，保障醫(yī)用耗材在任何環(huán)節(jié)向前可溯源、向后可追蹤。醫(yī)療機構(gòu)中，無論是信息系統(tǒng)還是質(zhì)量控制體系，都應(yīng)該互相聯(lián)系、互相作用，避免出現(xiàn)一個個“孤島”，形成一個整體。結(jié)束語醫(yī)院通過建立標(biāo)準(zhǔn)化的流程管理能合理預(yù)期耗材使用需求，避免過量采購或庫存不足，提升管理水平，節(jié)約成本，提高效率，順應(yīng)新時代醫(yī)療機構(gòu)耗材管理的發(fā)展趨勢。各醫(yī)院應(yīng)依托信息化平臺，在低值耗材流程環(huán)節(jié)、供應(yīng)及采購環(huán)節(jié)，倉儲及領(lǐng)用環(huán)節(jié)，推送及使用環(huán)節(jié)進(jìn)行全過程科學(xué)管理，全面提高科室管理水平和醫(yī)療服務(wù)水平。

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作者:楊宇辰 單位:河南省兒童醫(yī)院