一、現(xiàn)階段醫(yī)藥公司藥品質(zhì)量管理存在的不足

1.藥品的存儲與購買在著隨意性

由于我國的醫(yī)藥公司的管理比較松懈，再加上從藥人員的的責任心弱，所以，對于我們藥品的管理上存在著隨意性，這對我們醫(yī)藥公司來說等同于買了個地雷，隨時可能引爆。其主要體現(xiàn)在以下幾方面：一是醫(yī)藥公司在購進藥品時，對提供藥品的供應商要求不夠嚴格，甚至有的供應單位連生產(chǎn)經(jīng)營許可證都沒有，這最基本的東西都沒有，可是還是有很多人醫(yī)藥單位從此進貨。通過我們多次調(diào)查發(fā)現(xiàn)，二甲以下的單位在管理上非常的松懈。二是因為我國在藥品存儲上的沒有硬性的法律條文，甚至有的醫(yī)藥公司缺乏一些硬件設施，比如說防蟲、防凍、防污染等。這樣導致從藥人員很難區(qū)分哪些藥品是合格的，哪些是不合格的。而且很多醫(yī)藥公司經(jīng)常出現(xiàn)無方開藥的現(xiàn)象。

2.藥品分類不夠嚴格

我國在藥品名稱上有嚴格規(guī)定，實行“一藥一名”原則，但是在實際生產(chǎn)經(jīng)營中則不然，很多藥品存在著同名同方或同名不同方現(xiàn)象，這種現(xiàn)象不僅存在省級之間，甚至擴展到國家級之間。藥品在名稱上如此混亂，讓從藥人員在工作中很難把握。5.我國藥品管理中信息化存在著嚴重的缺陷我國很多的醫(yī)藥企業(yè)或單位在獲知最新的藥品質(zhì)量信息上比較慢，往往都是國家把某項標準頒發(fā)后一段時間內(nèi)，這些企業(yè)才獲知，從而導致我們在執(zhí)行上滯后現(xiàn)象出現(xiàn)。還有就是對于我國的進口藥品質(zhì)量標準長時間沒有進行整理、修訂、頒發(fā)，可能會導致一些質(zhì)量問題產(chǎn)生。這些信息沒有被第一時間獲知的主要原因是因為我國的藥品質(zhì)量信息管理存在著嚴重的缺陷，所以，需要我們建立一個標準的信息查詢臺，能夠為我們的醫(yī)藥企業(yè)等及時提供最新的標準。

二、改善藥品質(zhì)量管理的幾點措施

1.加強教育培訓，提高從藥人員的各項素質(zhì)

1加強藥房人員的管理

1.1加強職業(yè)道德教育，提高藥房人員素質(zhì)

通過系統(tǒng)地學習《藥劑人員服務規(guī)范》、《藥品管理法》、《處方管理法》，再以考試的方式進行鞏固，在不斷地學習中提高藥房人員的政治思想覺悟及職業(yè)道德素質(zhì)，提高藥品質(zhì)量管理工作的質(zhì)量，保障患者的用藥安全。

1.2加強業(yè)務學習，提高藥房人員專業(yè)知識

通過制定切實可行的學習計劃組織業(yè)務知識學習及考試，積極訂閱雜志掌握藥學信息，并請有經(jīng)驗的藥師進行“傳、幫、帶、教”，提高了藥房人員的藥品質(zhì)量管理專業(yè)知識，做好藥品質(zhì)量管理工作。

1.3提高藥房人員工作的積極性，嚴格規(guī)范操作流程

注意藥品的擺放，保證做到小心輕放；及時對藥品進行核對，包括名稱、數(shù)量以及規(guī)格等，杜絕有質(zhì)量問題的藥品出現(xiàn)；在搬運藥品的過程中注意小心輕放，尤其是對易碎藥品，避免出現(xiàn)破損藥品。

摘要目的：回顧與分析國家藥品抽檢質(zhì)量提示工作，為我國藥品質(zhì)量管理提供參考。方法：梳理國家藥品抽檢質(zhì)量提示工作流程，對2018-2019年539份質(zhì)量提示數(shù)據(jù)的核查反饋數(shù)據(jù)進行分析，提出相關藥品監(jiān)管建議。結果：依據(jù)國家藥品抽檢探索性研究成果，對企業(yè)應重點關注的質(zhì)量風險因素進行質(zhì)量提示，企業(yè)經(jīng)排查、分析和驗證，采取了優(yōu)化工藝、加強生產(chǎn)過程管理、完善標準等措施以提升藥品質(zhì)量管理水平。結論：國家藥品抽檢質(zhì)量提示工作，發(fā)揮了藥品監(jiān)督和服務企業(yè)的作用，提升藥品質(zhì)量管理工作富有成效。

關鍵詞：藥品抽查檢驗；探索性研究；藥品質(zhì)量提示

國家藥品抽查檢驗（以下簡稱“國家藥品抽檢”）作為藥品上市后監(jiān)管的重要技術手段[1]，在提升藥品質(zhì)量、促進醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展等方面發(fā)揮著重要作用，是實現(xiàn)藥品科學監(jiān)管的重要技術支撐[2]。國家藥品抽檢將依據(jù)標準檢驗和開展探索性研究同時列為國家藥品抽檢工作內(nèi)容，不以探索性研究結果作為藥品合格與否的判定依據(jù)[3]，而主要用于提出監(jiān)督檢查建議、質(zhì)量標準修訂建議和質(zhì)量風險提示建議。國家藥品抽檢開展藥品質(zhì)量提示工作，通過向藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出質(zhì)量提示函，給出質(zhì)量風險提示建議，藥品生產(chǎn)企業(yè)就風險提示開展排查、分析和驗證，以改進和提高藥品質(zhì)量。筆者通過對2018-2019年539份藥品質(zhì)量提示數(shù)據(jù)的核查反饋數(shù)據(jù)進行匯總分析，探討藥品質(zhì)量提示工作提升藥品質(zhì)量的作用，提出進一步完善藥品質(zhì)量抽查檢驗的建議，為促進我國藥品監(jiān)管提供參考。

1國家藥品抽檢質(zhì)量提示工作組織管理

1.1基于探索性研究的質(zhì)量風險提示建議

2008年，國家藥品抽檢組織方式調(diào)整為“分散抽樣、集中檢驗、探索研究、綜合評價”，并行開展探索性研究和依據(jù)標準檢驗[4-5]。探索性研究是指在國家藥品抽檢過程中，除依據(jù)國家藥品標準進行檢驗之外，從處方、原輔料、生產(chǎn)工藝、包裝材料等方面對可能影響藥品內(nèi)在質(zhì)量的相關因素開展研究。其成果主要用于加強藥品監(jiān)管、提升藥品質(zhì)量標準和服務企業(yè)的藥品質(zhì)量提升。國家藥品抽檢通過開展藥品質(zhì)量提示工作，提示藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品質(zhì)量方面應予以關注的問題，發(fā)揮服務企業(yè)的作用。

1.2國家藥品抽檢質(zhì)量提示工作流程

摘要：藥品質(zhì)量安全風險貫穿于藥品全生命周期。基于這一原則，新《藥品管理法》對藥品質(zhì)量安全問題提出了更高的要求，要求藥品上市許可持有人建立全生命周期的質(zhì)量保證體系。因此，建議持有人建立“以患者為中心”的企業(yè)文化，增強質(zhì)量風險管理意識，不斷提高對風險獲益的認知能力和質(zhì)量風險管理能力，進一步完善藥品全生命周期的質(zhì)量保證體系。

關鍵詞：藥品；質(zhì)量風險管理；全生命周期

2020年整個肺炎疫情防治期間，全國未發(fā)生任何重大的藥品安全事件，整個藥品質(zhì)量基本處于平衡可控狀態(tài)，但并不能說明藥品質(zhì)量安全風險不存在。“是藥三分毒”，藥品的屬性本身就是風險，存在許多潛在、未知或已知的風險，另外還有由于價格競爭帶來的社會風險；創(chuàng)新藥窗口期風險；藥品政策法規(guī)新舊更新以及歷史遺留標準問題等帶給藥品生產(chǎn)企業(yè)的合規(guī)風險。如何運用質(zhì)量風險管理確保藥品全生命周期的質(zhì)量安全，是我們值得探討的一個課題。比如某企業(yè)的一個產(chǎn)品在市場抽檢中被發(fā)現(xiàn)有關物質(zhì)超標，企業(yè)的質(zhì)量保證部門立即到抽檢現(xiàn)場某診所進行調(diào)研，發(fā)現(xiàn)抽檢現(xiàn)場某診所將該產(chǎn)品放置在藥品展示柜下方（與柜臺水平的位置），經(jīng)調(diào)查，該批產(chǎn)品在展示柜上放置了約8－9個月時間，經(jīng)歷了夏季高溫高濕的季節(jié)。由于本藥品儲藏條件要求“遮光、密封、涼暗處保存”，本藥品對高溫高濕極度敏感，易發(fā)生降解，導致有關物質(zhì)含量升高。同時對本企業(yè)留樣的同批產(chǎn)品進行了檢驗，有關物質(zhì)以及其他指標符合標準要求，故質(zhì)量保證部門得出結論：該產(chǎn)品因未按貯藏要求進行保存，導致有關物質(zhì)升高，就此關閉了CAPA，也以此理由向藥監(jiān)部門提交了分析報告，認為使用診所儲藏不當導致該產(chǎn)品有關物質(zhì)升高。按之前的認知觀點，導致有關物質(zhì)不合格的原因已找到，結論已下，質(zhì)量保證部門的工作也就到此為止。誠然，該產(chǎn)品的確對高溫高濕敏感，說明書也明確了“遮光、密封、涼暗處（不高于20℃）”，但我們能否多想想：同批產(chǎn)品是否還有這樣的問題？具普遍性還是個例？具體占比多少？我們產(chǎn)品在現(xiàn)有的包裝條件下現(xiàn)有的市場情況下能否保證有效期？藥品研發(fā)部門之前確定的有效期能否適合上市后產(chǎn)品？現(xiàn)有的產(chǎn)品工藝、質(zhì)量相關標準、生產(chǎn)操作、包裝能否保證產(chǎn)品上市后的質(zhì)量安全？但隨著新《藥品管理法》頒布實施，監(jiān)管要求更嚴，高質(zhì)量的發(fā)展要求，不斷滿足人民對美好生活的需求，人們認知水平的提高，從“持續(xù)對藥物風險了解和管理”作為主線的質(zhì)量風險管理的角度，企業(yè)質(zhì)量保證部門就不應輕易關掉“有關物質(zhì)不合格”的CAPA。應以此為契機，運用質(zhì)量風險管理工具如因果關系圖（魚刺圖）追蹤分析診所帶回的同批產(chǎn)品以及市場其他同批產(chǎn)品，追蹤同批產(chǎn)品均勻性以及其他批產(chǎn)品有關物質(zhì)情況以及效期內(nèi)穩(wěn)定性考察情況、生產(chǎn)過程的偏差情況、所使用原輔料質(zhì)量穩(wěn)定情況、處方分析、生產(chǎn)工藝分析等，是否存在包裝、水分、均勻性問題？通過魚刺圖從產(chǎn)品研發(fā)設計、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)操作、原輔料供應、儲藏運輸、銷售、經(jīng)營、使用等各環(huán)節(jié)進行分析判斷可能帶來的質(zhì)量安全風險，從而找到發(fā)生這種情況的根本原因，針對性地制定質(zhì)量風險控制計劃（包裝改進、工藝改進、輔料優(yōu)選、生產(chǎn)操作嚴格控制、儲藏使用注意事項宣傳等），并由質(zhì)量保證部門督促相關各環(huán)節(jié)完善相關管理要點，有效降低產(chǎn)品質(zhì)量安全風險和市場抽檢風險，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全和患者的用藥安全。這說明站在不同的角度和高度，擁有不同的認知，管理部門最后得出的結論和采取的行動措施會導致不同的結局和效果。現(xiàn)階段，對于我們許多藥品生產(chǎn)企業(yè)面對里程碑式的新《藥品管理法》和《疫苗管理法》，自身還存在內(nèi)在不足的風險，如質(zhì)量管理體系不健全風險、質(zhì)量風險管理意識不足風險、質(zhì)量風險認知不足風險、質(zhì)量管理信息渠道不暢風險、質(zhì)量管理流程優(yōu)化、控制不足風險等。

1正確深刻認識理解新《藥品管理法》精髓，并作為質(zhì)量風險管理的基本準則

之前大家認為質(zhì)量保證工作重心是在日常生產(chǎn)和質(zhì)量管理的全過程中確保產(chǎn)品質(zhì)量，即藥品的安全性、有效性、均勻性和純度以及效期內(nèi)的穩(wěn)定性。2019年12月1日，新《藥品管理法》正式實施，提出了實施三個新制度：藥品上市許可持有人制度、藥物警戒制度和藥品追溯制度，并提出藥品管理的基本原則：應當以人民健康為中心，堅持風險管理，全程管控，社會共治。精準理解認識“藥品上市許可持有人制度”：（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品臨床前研究、臨床試驗、生產(chǎn)制造、銷售、配送、不良反應報告等承擔全部法律責任。（2）藥品上市許可持有人須依法履行藥品生產(chǎn)的各項法律法規(guī)的要求和技術規(guī)范，建立藥品品種檔案，持續(xù)改進藥品質(zhì)量，履行上市后藥品風險監(jiān)測和不良反應報告責任。（3）藥品上市許可持有人同時需要建立風險評估和防控機制，持續(xù)評估藥品風險與獲益，建立藥品追溯體系，依法承擔產(chǎn)品追溯召回責任。（4）并要求藥品上市許可持有人建立全生命周期的質(zhì)量保證體系，使得藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系的內(nèi)涵更加豐富。

2樹立“企業(yè)利益是最高利益，最高的企業(yè)利益

和質(zhì)量利益是從不矛盾”的理念，增強質(zhì)量風險管理意識許多藥品生產(chǎn)企業(yè)在事關企業(yè)利益時，面對質(zhì)量問題選擇了隱瞞，殊不知隱瞞是最高級別的風險。你可以做錯事情，可以違規(guī)失誤，可以經(jīng)驗不足，可以偷懶取巧……但是，你不能隱瞞，因為隱瞞，一旦有問題，企業(yè)在溯源查找原因的時候，需要付出更多的努力、成本和代價，甚至于查不到原因之后，埋下一個不定時的炸彈，會給企業(yè)帶來一個毫無預警的損失和突發(fā)危機事件的風險。質(zhì)量利益從來不是一個產(chǎn)品的質(zhì)量，而是整個體系的質(zhì)量。樹立最高的企業(yè)利益和質(zhì)量利益從不矛盾的理念，其前提要求是企業(yè)利益是合法、合乎道德、合乎科學、合乎基本法規(guī)原則的，兩個字“合規(guī)”。合規(guī)的執(zhí)行主線就是堅持不懈地對藥物風險的了解和管理，這是藥物警戒體系必須建立的依據(jù)，也是質(zhì)量管理體系健全完善的必經(jīng)之路。

為推進藥品安全專項整治工作深入開展，全面規(guī)范和提升我市藥品流通和使用安全管理水平，促進藥品市場健康有序發(fā)展，保障人民群眾用藥安全有效。結合我市實際，決定組織開展“藥品質(zhì)量安全提升年”活動，并制定如下實施方案。

一、指導思想

深入貫徹落實科學發(fā)展觀，全面踐行科學監(jiān)管理念，以“保民生、促發(fā)展”為出發(fā)點和落腳點，圍繞提升藥品質(zhì)量安全水平，積極創(chuàng)建藥品質(zhì)量安全示范店，大力實施藥品使用質(zhì)量規(guī)范管理，著力解決影響藥品質(zhì)量安全的突出問題，建立完善藥品質(zhì)量安全監(jiān)管長效機制，實現(xiàn)藥品市場環(huán)境進一步優(yōu)化、藥品經(jīng)營使用管理進一步規(guī)范、藥品質(zhì)量控制水平進一步提高的目標。

二、工作內(nèi)容

（一）深入開展專項整治工作。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道、各有關部門要按照市政府辦公室《關于印發(fā)市藥品安全專項整治工作實施方案的通知》要求，認真組織開展非藥品冒充藥品、中成藥非法添加化學藥品、疫苗生物制品、特殊藥品、基本藥物等重點品種、重點環(huán)節(jié)的專項檢查，建立完善藥品經(jīng)營企業(yè)誠信檔案，大力整治虛假違法藥品廣告。

（二）深化藥品“兩網(wǎng)”建設。鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所要充分發(fā)揮職能作用，整合監(jiān)管資源和監(jiān)管手段，健全完善各項工作制度，激勵調(diào)動協(xié)管員、信息員工作積極性。認真落實“監(jiān)管、規(guī)范、提高”三位一體監(jiān)管機制，進一步完善覆蓋廣泛、監(jiān)管有力、運轉協(xié)調(diào)的市、鄉(xiāng)、村三級藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡，提高網(wǎng)絡運行效能。

（三）創(chuàng)建“藥品質(zhì)量安全示范店”。各藥品經(jīng)營企業(yè)要圍繞提升藥品安全水平，按照示范店創(chuàng)建條件和檢查驗收標準，從許可事項、人員管理、設施設備、日常經(jīng)營、廣告管理等方面進行全面規(guī)范，嚴格按許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，強化購進、驗收、儲存和銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，加強從業(yè)人員培訓，強化藥學服務，杜絕各種違法違規(guī)行為，全面提升企業(yè)規(guī)范化管理水平。

［摘要］以過程管控為核心進行制藥工程質(zhì)量的控制，可有效促進藥品生產(chǎn)質(zhì)量的提升。過程質(zhì)量控制離不開科學完善的質(zhì)量保證體系，同時也要重視對藥品生產(chǎn)人員的質(zhì)量控制意識與技能的提升，并對制藥的全過程進行有效的質(zhì)量監(jiān)控，進而保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。文章分析了制藥工程中質(zhì)量風險的影響因素，并對以過程管控為核心的制藥工程質(zhì)量控制措施展開了探討，以此為制藥工程質(zhì)量控制效果的提升提供參考。

［關鍵詞］過程質(zhì)量控制;質(zhì)量控制體系;質(zhì)量獎懲機制

目前醫(yī)藥領域?qū)λ幤焚|(zhì)量制定了嚴格的標準，同時藥品管理規(guī)范的內(nèi)容也不斷更新與優(yōu)化，使藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制能力得以全面提升，藥品生產(chǎn)過程更加安全可控。在藥品生產(chǎn)過程中，要在確保機械設備先進性與穩(wěn)定性的前提下，對藥品生產(chǎn)的全過程進行質(zhì)量控制，以此促進藥品品質(zhì)的有效提升。

1影響因素

1.1藥品生產(chǎn)管理力度有待提升。1.1.1藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行力度有待提升。在藥品質(zhì)量管理過程當中，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)是藥品生產(chǎn)活動得以有序與規(guī)范開展的重要保障，其側重過程質(zhì)量管理，是提高質(zhì)量管理效果的有效方式。在實際藥品生產(chǎn)過程中，由于缺乏質(zhì)量管理意識，且對GMP的文件內(nèi)容的規(guī)范了解并不深入，因此部分制藥企業(yè)未能嚴格遵照GMP的管理規(guī)定進行生產(chǎn)，對過程管理的控制并不嚴格，因此藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理效果并不理想。1.1.2生產(chǎn)工藝流程規(guī)范化不高。規(guī)范化的藥品生產(chǎn)是藥品質(zhì)量的重要保障，然而部分藥品生產(chǎn)企業(yè)自身缺乏風險意識，未能按照生產(chǎn)工藝的標準要求進行藥品生產(chǎn)，認為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中的部分指標不符對藥品質(zhì)量沒有較大影響，甚至私自進行質(zhì)量指標的修改，因此藥品生產(chǎn)質(zhì)量難以得到有效控制。

1.2化學制藥工藝有待完善。在運用化學制藥工藝進行藥品生產(chǎn)時，需要藥品生產(chǎn)企業(yè)具備最優(yōu)化的化學合成工藝路線，同時要對生產(chǎn)中所運用的試劑以及各項參數(shù)進行合理選擇與控制，在藥品合成時，如所使用的化學合成工藝路線缺乏合理性或參數(shù)控制不合理，都會影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量，同時設備選擇不適合，將無法進行藥品質(zhì)量的有效檢驗與控制。此外，如果藥品生產(chǎn)企業(yè)所使用的制藥工藝相對較低，或機械設備自動化程度較差或使用的參數(shù)控制標準并不合理，都會影響藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。基于此，對于藥品生產(chǎn)企業(yè)來說，合理進行制藥工藝的優(yōu)化是當下化工制藥企業(yè)所面臨的重要研究課題。1.3藥物自身特性的影響在進行不同種類藥品生產(chǎn)時，使用的原材料及輔助性材料種類并不一致或材料質(zhì)量存在差異，都會對藥品的生產(chǎn)質(zhì)量產(chǎn)生影響。從工藝層面來講藥品生產(chǎn)工藝有多道工序，藥品生產(chǎn)過程極為復雜，同時藥品種類繁多，因此其所展現(xiàn)出的藥品特性也并不一致，藥品生產(chǎn)過程中任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都會對藥品生產(chǎn)質(zhì)量產(chǎn)生直接影響。

2控制途徑

摘要:

伴隨我國經(jīng)濟的快速發(fā)展,醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)在我國也得到了長足的進步,其中,藥品的研發(fā)與生產(chǎn)質(zhì)量得到了廣泛的重視。藥品研發(fā)工作對于藥品的后續(xù)生產(chǎn)及使用有重要影響,因此,做好藥品研發(fā)的質(zhì)量管理工作就具有重要的現(xiàn)實意義。本文將對藥品質(zhì)量管理加以簡述,并在此基礎上探討藥品研發(fā)質(zhì)量管理的相關問題。

關鍵詞:

藥品；研發(fā)；質(zhì)量管理；體系；問題

藥品研發(fā)質(zhì)量管理是整個研發(fā)工作的基礎部分,對于研發(fā)工作的順利進行有積極保障作用,因此,探討藥品研發(fā)階段的質(zhì)量管理問題就具有重要價值。

1藥品研發(fā)質(zhì)量管理的主要現(xiàn)狀

1.1認識不夠

摘要：目的：探討全面質(zhì)量管理在醫(yī)院藥學管理中的應用，以全面提升醫(yī)院藥學管理的質(zhì)量與水平。方法：主要運用觀察法、實踐法對全面質(zhì)量在醫(yī)院藥學管理中應用的效果、應用的具體策略進行分析。結果：全面質(zhì)量管理在醫(yī)院藥學管理中的應用，有效解決了藥學管理流程不規(guī)范、藥品管理水平不高、藥學管理體系不健全等問題。結論：全面質(zhì)量管理在醫(yī)院藥學管理中的應用，必須要結合藥學管理的特殊性，針對藥學管理中出現(xiàn)的各類問題，重點從規(guī)范醫(yī)院藥學管理基本流程、建立完善的全面質(zhì)量管理體系、加強藥學全面質(zhì)量管理制度、推進醫(yī)院藥學全面質(zhì)量管理的信息化等方面采取措施，實施閉環(huán)管理，夯實醫(yī)院藥學管理的基礎。

關鍵詞：全面質(zhì)量管理；醫(yī)院藥學；管理；應用

醫(yī)院藥劑科作為醫(yī)院提供醫(yī)療服務的重要科室，主要承擔著藥品管理、藥學服務等職能，其服務質(zhì)量如何、服務的專業(yè)性如何，將會對患者康復進程、患者滿意度產(chǎn)生一定的影響［1］。以全面質(zhì)量管理理論作為指導，探討、分析全面質(zhì)量管理在醫(yī)院藥學管理中應用的具體策略，目的是提出有助于提升醫(yī)院藥學管理水平的建議。

1醫(yī)院藥學管理現(xiàn)狀與全面質(zhì)量管理應用的重要性

1．1醫(yī)院藥學管理現(xiàn)狀分析

近年來，以醫(yī)院為代表的各大醫(yī)療機構都比較重視藥學管理，在藥學管理的制度制定、藥品管理、藥品分發(fā)、藥學管理流程等方面制定了一系列的措施，醫(yī)院藥學管理成效明顯，因為藥學管理不到位、不合理導致事故出現(xiàn)的幾率大幅下降［2］。然而，從藥學管理的具體實踐情況來看，仍然存在著諸多的問題，如藥學管理流程不規(guī)范、藥品管理水平不高、藥學管理體系不健全等問題，這就對醫(yī)院藥學管理活動的開展、藥學管理質(zhì)量以及藥學管理目標的實現(xiàn)造成了不利影響。要解決醫(yī)院藥學管理方面存在的突出問題，充分發(fā)揮藥學管理在救死扶傷方面的功能作用，就必須要提升醫(yī)院藥學管理的質(zhì)量和水平。

1．2全面質(zhì)量管理在醫(yī)院藥學管理中應用的重要性