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保健食品研發(fā)報(bào)告范文1

關(guān)鍵詞：食品；霉菌；檢驗(yàn)方法

如果食品中存在安全的問(wèn)題，那么在會(huì)危害人的健康，而且食品問(wèn)題也是民生問(wèn)題，必須得到重視。食品中含有微生物，但是按照規(guī)定，微生物的數(shù)量要在標(biāo)注之內(nèi)，而且生物指標(biāo)必須符合國(guó)家的要求。食品在進(jìn)入市場(chǎng)之前，檢驗(yàn)部門(mén)要對(duì)食品中的微生物檢驗(yàn)，并且計(jì)算出微生物中的霉菌數(shù)量，通過(guò)檢驗(yàn)查看食品是否符合國(guó)家的安全標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)前檢驗(yàn)食品中的霉菌方法有三種，紙片以及鹽水，還有一種既是國(guó)標(biāo)法。下面我們分析下食品中霉菌的檢驗(yàn)方法。

1 研究資料和方法

1.1 研究資料

研究背景選取國(guó)內(nèi)某省市公共衛(wèi)生研究所霉菌快速檢驗(yàn)案例。對(duì)該研究所的某次霉菌快速檢驗(yàn)方法作分析記錄。并將其作為本次研究的參考資料。

1.2 材料

本次研究需展開(kāi)試驗(yàn)操作。操作前期需備好各類材料。包括霉菌快速檢驗(yàn)紙片、虎紅瓊脂培養(yǎng)基、餅干、糕點(diǎn)、面包等。所準(zhǔn)備的食品樣品中，餅干數(shù)量為28份。面包149份，糕點(diǎn)分冷加工和熱加工兩種。其中冷加工糕點(diǎn)56份，熱加工糕點(diǎn)260份。

1.3 研究方法

1.3.1 紙片檢驗(yàn)法。從試驗(yàn)品中取出5毫升的樣品將其放入到三角燒瓶中，燒瓶中含有225毫升的滅菌水。在放入樣品之后，搖晃燒瓶，使樣品與滅菌水變?yōu)橄♂屢海蚁♂屢旱谋壤?：10。先從吸管中取出1毫升的稀釋液，將其放入試管中，抽取樣品的動(dòng)作持續(xù)50次，每一次抽取都要使用新的吸管。對(duì)不同的稀釋度檢驗(yàn)，檢驗(yàn)的紙片應(yīng)該在一個(gè)穩(wěn)定的平臺(tái)上，而紙片有自己的編號(hào)。將紙片上的薄膜摘掉，然后用吸管吸1毫升的樣品液，并且緩慢的放入實(shí)驗(yàn)紙片中央，讓正片的紙片都能均勻的沾到樣品液。最后將摘掉的薄膜重新蓋上。將紙片放置5分鐘。刮紙片的邊緣位置，保證邊緣的液體不會(huì)流出，從四周向紙片的中間推，讓液體能夠均勻分布，壓實(shí)紙片，將紙片中的空氣趕走，然后將紙片放入一個(gè)密封的袋中。放在試驗(yàn)箱中48～72小時(shí)，最后計(jì)算出紙片中的菌落數(shù)。

1.3.2 國(guó)標(biāo)法。以無(wú)菌操作稱取檢樣25g（m1），放入含225ml滅菌水的三角燒瓶中，振搖30min，即為1：10的稀釋液用滅菌吸管吸取1：10稀釋液10ml注入滅菌的試管內(nèi)反復(fù)吸吹50次。使霉菌抱子充分散開(kāi)。再用lml滅菌吸管吸取1：10稀釋液lm1。注入含有9ml滅菌水的試管中，并更換吸管吸吹5次。此液為1：100稀釋液。以此類推，每次稀釋更換一支吸管。選擇3個(gè)稀釋度進(jìn)行檢測(cè)。分別在做10倍稀釋的同時(shí).吸取lml稀釋液于滅菌平板中。每個(gè)稀釋度做兩個(gè)平板，然后將晾至45℃左右的虎紅瓊脂培養(yǎng)基注入平板中。并轉(zhuǎn)動(dòng)平板使之與樣品混合均勻。

1.3.3 霉菌鹽水檢驗(yàn)法。將溶解和稀釋樣品的滅菌水改為無(wú)菌生理鹽水。其他步驟及方法小變按照@GB/7099-2003糕點(diǎn)、面包衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià).熱加J丁糕點(diǎn)和面包的霉菌指標(biāo)是≤100cfu/g，冷加工是≤150cfu/g。②GB7100-2003餅干衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，餅干的霉菌指標(biāo)是≤50cfu/g。

2 紙片法和同標(biāo)法的比較與結(jié)合

在完成實(shí)驗(yàn)之后，研究實(shí)驗(yàn)結(jié)果，在本次的實(shí)驗(yàn)中可以知道，參與實(shí)驗(yàn)的樣品一共493份。其中有糕點(diǎn)也面包。通過(guò)不同的檢測(cè)方法檢測(cè)之后，會(huì)有不同的合格率。使用紙片方法檢測(cè)，其不合格率在16.23%，但是在使用國(guó)標(biāo)法檢測(cè)之后就會(huì)發(fā)現(xiàn)，樣品的不合格率達(dá)到31.3%。在按照統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法去分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果的時(shí)候，發(fā)現(xiàn)這兩種實(shí)驗(yàn)方法都有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。盡管樣品的不合格率差的很多，但是不合格的數(shù)量卻是相同的，都是40份。也就是說(shuō)計(jì)算出有差別的不合格率是因?yàn)樵跈z測(cè)的時(shí)候受到方法的影響。詳情見(jiàn)表1

表1 餅干、糕點(diǎn)和面包類食品的霉菌紙片法與國(guó)標(biāo)法檢測(cè)結(jié)果

3 鹽水法和國(guó)標(biāo)法的比較與結(jié)合

在使用鹽水以及國(guó)標(biāo)的方法檢測(cè)樣品，并分析兩種檢測(cè)方法的不同，檢測(cè)的總量依舊不變還是493份，但是鹽水法檢測(cè)的不合格是28.4%，國(guó)標(biāo)法是27.4%，這兩種方法基本沒(méi)有什么差別，與上文一樣在用統(tǒng)計(jì)學(xué)對(duì)比之后，這兩種檢測(cè)方法沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在知道了不合格率在計(jì)算不合格樣品的數(shù)量可以發(fā)現(xiàn)，其數(shù)量也是相同的，都是105份。詳情見(jiàn)表2

表2 餅干糕點(diǎn)和面包類食品的霉菌鹽水法與國(guó)標(biāo)法檢測(cè)結(jié)果

4 結(jié)果

在經(jīng)過(guò)這三種檢測(cè)方法可知，對(duì)于食品中霉菌的檢驗(yàn)，使用的檢測(cè)方法不同，最終的檢測(cè)效果是有差異的。這三種方法有著各自的優(yōu)點(diǎn)，使用紙片法可以簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)的過(guò)程，而且這種實(shí)驗(yàn)方法容易操作，但是紙片法的缺點(diǎn)就是這種方法的營(yíng)養(yǎng)成分少。不能為食品中的霉菌提供更多的生長(zhǎng)條件。與國(guó)標(biāo)法相比有缺陷不能完全的取代。鹽水檢驗(yàn)的優(yōu)點(diǎn)是保護(hù)環(huán)境，這幾種實(shí)驗(yàn)方法在做實(shí)驗(yàn)的時(shí)候，都會(huì)對(duì)環(huán)境有不同程度的影響，但是鹽水是影響最小的，而且這種方法快速，用于實(shí)驗(yàn)的時(shí)間少，而且檢驗(yàn)的質(zhì)量高，在與國(guó)標(biāo)法對(duì)比的時(shí)候，完全可以取代國(guó)標(biāo)法。

5 討論

糕點(diǎn)類食品霉菌檢驗(yàn)具有一定必要性.是保證糕點(diǎn)類食品食用安全的重要措施。在本篇文章中指出紙片法、國(guó)標(biāo)法以及鹽水法都能應(yīng)用到具體檢測(cè)中。并獲得較好的檢測(cè)效果但對(duì)比分析三種檢測(cè)方法各自的特點(diǎn)。但由于紙片法并不具備足夠的營(yíng)養(yǎng)成分供霉菌生長(zhǎng)，無(wú)法順利完成檢測(cè)，所以紙片法不能代替國(guó)標(biāo)法。實(shí)際檢驗(yàn)時(shí)可考慮采用鹽水法來(lái)代替國(guó)標(biāo)法對(duì)霉菌進(jìn)行檢驗(yàn)。

參考文獻(xiàn)

[1]朱玉艷.關(guān)于食品衛(wèi)生圍家標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法中某些規(guī)定及表述的商榷[J].中國(guó)衛(wèi)生工程學(xué)，2009（3）.

保健食品研發(fā)報(bào)告范文2

保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例第一章 總則

第一條 為了保障公眾身體健康和生命安全，對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》(以下簡(jiǎn)稱《食品安全法》)，制定本條例。

第二條 本條例所稱保健食品，是指聲稱并經(jīng)依法批準(zhǔn)具有特定保健功能的食品。保健食品應(yīng)當(dāng)適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品產(chǎn)品及說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)。

以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑納入保健食品管理。

第三條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和監(jiān)督管理，適用本條例。

第四條 保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，保證保健食品安全，接受社會(huì)監(jiān)督，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。

第五條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管保健食品監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)保健食品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的保健食品監(jiān)督管理工作。縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府有關(guān)部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與保健食品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

第六條 保健食品行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，引導(dǎo)企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，宣傳、普及保健食品安全知識(shí)。

第七條 任何組織或者個(gè)人有權(quán)舉報(bào)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中違反本條例的行為，有權(quán)向有關(guān)部門(mén)了解保健食品質(zhì)量安全信息，對(duì)保健食品監(jiān)督管理工作提出意見(jiàn)和建議。

第二章 保健食品產(chǎn)品注冊(cè)管理

第八條 保健食品評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則和功能范圍由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、公布。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和社會(huì)的需要，適時(shí)調(diào)整、公布保健食品的評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則和功能范圍。

第九條 保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)對(duì)人體安全無(wú)害，符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求。

按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)的目錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定、公布。

第十條 保健食品應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批并取得產(chǎn)品注冊(cè)證。取得產(chǎn)品注冊(cè)證的保健食品應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家食品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的保健食品標(biāo)志。

營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)安全性審查，實(shí)行備案管理。

第十一條 國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)合法登記的法人或者其他組織。

進(jìn)口保健食品注冊(cè)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)廠商。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其申報(bào)產(chǎn)品的安全性和聲稱的功能負(fù)責(zé)。

第十二條 申請(qǐng)人申請(qǐng)保健食品注冊(cè)之前，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)要求開(kāi)展研制工作。

第十三條 申請(qǐng)保健食品注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定，向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，報(bào)送產(chǎn)品的研發(fā)報(bào)告、配方、生產(chǎn)工藝、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、安全性及功能性評(píng)價(jià)材料等資料、樣品，并提供相關(guān)證明文件。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理后30日內(nèi)組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查并抽樣送檢，提出意見(jiàn)后報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理后30日內(nèi)抽樣送檢，必要時(shí)組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。

第十四條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、功能性及質(zhì)量可控性等進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審批，對(duì)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審定。對(duì)符合要求的，決定準(zhǔn)予注冊(cè)，發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證;對(duì)不符合要求的，決定不予注冊(cè)并書(shū)面說(shuō)明理由。

對(duì)符合要求的進(jìn)口保健食品，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將技術(shù)審評(píng)和行政審批情況通報(bào)國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)。

第十五條 保健食品產(chǎn)品注冊(cè)證有效期為五年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。

有下列情形之一的，不予再注冊(cè):

(一)未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)的;

(二)其功能不在公布的功能范圍內(nèi)的;

(三)在產(chǎn)品注冊(cè)證有效期內(nèi)未生產(chǎn)銷售的;

(四)其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的情形的。

第十六條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)技術(shù)審評(píng)和技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)依據(jù)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)要求組織保健食品的技術(shù)審評(píng)和技術(shù)評(píng)價(jià)工作。

第十七條 保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及名稱應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定。

第三章 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理

第十八條 保健食品生產(chǎn)者對(duì)其生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)。

第十九條 開(kāi)辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。

擬新建保健食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法取得產(chǎn)品注冊(cè)證，經(jīng)檢查符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求，取得《保健食品生產(chǎn)許可證》，憑《保健食品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)后，方可組織生產(chǎn)。《保健食品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)的保健食品品種。

保健食品生產(chǎn)企業(yè)擬增加保健食品品種的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》檢查合格后，在《保健食品生產(chǎn)許可證》上予以標(biāo)明。

第二十條 經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，具有同劑型生產(chǎn)條件的保健食品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)保健食品。

委托方對(duì)所委托生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé);受委托方應(yīng)當(dāng)保證生產(chǎn)符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

第二十一條 保健食品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家制定的《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求。《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》包括機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、投訴與安全性事件報(bào)告、自查等內(nèi)容。

保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照《食品安全法》第三十六條、第三十七條規(guī)定建立原料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和食品出廠檢驗(yàn)記錄，并應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄食品生產(chǎn)過(guò)程的安全管理情況。記錄的保存期限不得少于2年。

第二十二條 開(kāi)辦保健食品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng);開(kāi)辦保健食品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。經(jīng)檢查符合《保健食品良好經(jīng)營(yíng)規(guī)范》要求的，發(fā)給《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》，憑《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)。

第二十三條 保健食品經(jīng)營(yíng)應(yīng)當(dāng)符合《保健食品良好經(jīng)營(yíng)規(guī)范》的要求。《保健食品良好經(jīng)營(yíng)規(guī)范》包括管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、進(jìn)貨與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)藏、銷售與服務(wù)、質(zhì)量管理、投訴與安全性事件報(bào)告、自查等內(nèi)容。

保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照《食品安全法》第三十九條第二款的規(guī)定建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容，或者保留載有上述信息的進(jìn)貨票據(jù)。記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年。

第二十四條 取得產(chǎn)品注冊(cè)證的進(jìn)口保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后，海關(guān)憑出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)簽發(fā)的通關(guān)證明放行。

出口商出口保健食品的，應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，取得備案憑證后方可向出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申辦出口手續(xù)。

出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的備案憑證，對(duì)出口保健食品進(jìn)行監(jiān)督、抽檢，發(fā)放通關(guān)證明。海關(guān)憑出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)簽發(fā)的通關(guān)證明放行。

第二十五條 保健食品及其用于保健食品的原料、輔料、包裝材料、檢驗(yàn)規(guī)范和方法等保健食品的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將審定的進(jìn)口保健食品產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)通報(bào)國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)，作為出入境檢驗(yàn)檢疫的依據(jù)。

保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家有關(guān)規(guī)定和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)完整準(zhǔn)確。

第二十六條 保健食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對(duì)其產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)，其標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。

保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。

第二十七條 《保健食品生產(chǎn)許可證》和《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為五年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)保健食品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前30日內(nèi)，向原發(fā)證部門(mén)申請(qǐng)換發(fā)《保健食品生產(chǎn)許可證》或者《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》。

第二十八條 保健食品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。未取得保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得。

保健食品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。

第二十九條 保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是具有合法資格的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者。保健食品經(jīng)營(yíng)者作為申請(qǐng)人的，應(yīng)當(dāng)征得保健食品生產(chǎn)者的同意。

保健食品廣告的審查辦法，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén)制定。

第四章 監(jiān)督管理

第三十條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，應(yīng)當(dāng)建立實(shí)施監(jiān)督檢查的運(yùn)行機(jī)制和管理制度，制定保健食品年度監(jiān)督管理計(jì)劃并按照年度計(jì)劃組織開(kāi)展工作。

第三十一條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)上市后的保健食品組織實(shí)施安全性監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)，并及時(shí)通報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)。

保健食品安全性監(jiān)測(cè)可以采取主動(dòng)監(jiān)測(cè)和安全性事件報(bào)告等方式。

第三十二條 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與食用保健食品有關(guān)的安全性事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《食品安全法》有關(guān)食品安全事故處置的規(guī)定報(bào)告。

第三十三條 國(guó)家建立保健食品召回制度。

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)保健食品安全性監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)結(jié)果，可以采取責(zé)令召回，暫停生產(chǎn)、銷售等措施，并予以公布。

第三十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《保健食品良好經(jīng)營(yíng)規(guī)范》，對(duì)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查，并有權(quán)采取下列措施:

(一)進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查;

(二)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的保健食品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn);

(三)查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿、批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告以及其他有關(guān)資料;

(四)責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)并召回不符合保健食品標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品;

(五)查封、扣押假冒及有證據(jù)證明不符合保健食品標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，違法使用的保健食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者被污染的工具、設(shè)備;

(六)查封違法從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所。

第三十五條 有下列情形之一的，縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取查封、扣押行政強(qiáng)制措施:

(一)假冒保健食品產(chǎn)品注冊(cè)證的;

(二)保健食品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的或其中擅自添加其他成分的;

(三)保健食品產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容與批準(zhǔn)的內(nèi)容不符，或者違反本條例相關(guān)規(guī)定的;

(四)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)或銷售宣傳材料涉及疾病預(yù)防、治療功能的;

(五)其他有證據(jù)證明可能危害人體健康的。

采取查封、扣押行政強(qiáng)制措施的，應(yīng)當(dāng)自采取行政強(qiáng)制措施之日起7日內(nèi)作出是否立案的決定;需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定;不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)解除行政強(qiáng)制措施。

第三十六條 除取得產(chǎn)品注冊(cè)證的保健食品外，其他食品不得聲稱保健功能或者以保健食品名義進(jìn)行宣傳、銷售。

未取得保健食品產(chǎn)品注冊(cè)證的食品宣稱功能的，假冒保健食品的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法予以查處。

第三十七條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查時(shí)，可以按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料，有關(guān)單位、人員應(yīng)當(dāng)配合。

被抽檢單位沒(méi)有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以責(zé)令暫停該單位拒絕抽檢的保健食品上市銷售。

第三十八條 對(duì)可能危害人體健康的保健食品，在保健食品的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目不能檢驗(yàn)時(shí)，保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn);經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后，使用補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目所得出的檢驗(yàn)結(jié)果，可以作為食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫部門(mén)判定的依據(jù)。

對(duì)可能添加藥物成分的保健食品，可以采用藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)。

第三十九條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)保健食品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)情況，保健食品抽驗(yàn)結(jié)果。

第四十條 保健食品檢驗(yàn)工作依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，要遵循科學(xué)、公平、公正、公開(kāi)的原則。保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其人員對(duì)被檢驗(yàn)單位的技術(shù)資料負(fù)有保密義務(wù)，并不得從事或者參與同檢驗(yàn)有關(guān)的保健食品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)。

第四十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)保健食品進(jìn)行監(jiān)督抽樣時(shí)，所抽取的樣品應(yīng)當(dāng)購(gòu)買(mǎi)，不得收取檢驗(yàn)費(fèi)和其他任何費(fèi)用，所需費(fèi)用由同級(jí)財(cái)政列支。

第四十二條 當(dāng)事人對(duì)保健食品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議，應(yīng)當(dāng)在接到檢驗(yàn)結(jié)果10日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)，向負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)的保健食品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交書(shū)面申請(qǐng)和原保健食品監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

復(fù)驗(yàn)的樣品從原保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留樣中抽取。

當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)向復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付保健食品復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用。復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的，復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由原保健食品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

第四十三條 工商行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法對(duì)保健食品的廣告活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理，對(duì)違反《中華人民共和國(guó)廣告法》的行為依法處理。

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)已批準(zhǔn)的保健食品廣告情況進(jìn)行檢查。對(duì)違法保健食品廣告情節(jié)嚴(yán)重的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)予以公告。

第四十四條 違法的保健食品廣告任意擴(kuò)大產(chǎn)品適宜人群、夸大產(chǎn)品功效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)暫停該產(chǎn)品在違法廣告地的銷售，責(zé)令違法保健食品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體更正啟事。違法廣告更正后，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)方可恢復(fù)其銷售。

第四十五條 發(fā)生保健食品安全事故的，事故發(fā)生單位和接收病人進(jìn)行治療的單位應(yīng)當(dāng)按照《食品安全法》的有關(guān)規(guī)定予以處置。

第四十六條 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到咨詢、投訴、舉報(bào)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行核實(shí)、處理、答復(fù);屬于食品安全事故的，依照《食品安全法》的規(guī)定進(jìn)行處置。

第五章 法律責(zé)任

第四十七條 有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照《食品安全法》第八十四條的規(guī)定給予處罰:

(一)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒注冊(cè)許可保健食品的;

(二)未經(jīng)許可從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的;

(三)未經(jīng)許可委托或者接受委托生產(chǎn)保健食品的。

第四十八條 有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照《食品安全法》第八十五條的規(guī)定給予處罰:

(一)經(jīng)營(yíng)超過(guò)有效期的保健食品的;

(二)生產(chǎn)銷售不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的保健食品的;

(三)非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)的;

(四)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令召回或停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，仍拒不召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的。

第四十九條 有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照《食品安全法》第八十六條的規(guī)定給予處罰:

(一)保健食品未按照取得產(chǎn)品許可時(shí)批準(zhǔn)的原料、配方、標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)的;

(二)在保健食品中非法添加藥物成分的;

(三)保健食品名稱、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不符合本條例有關(guān)規(guī)定的。

第五十條 有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照《食品安全法》第八十七條的規(guī)定給予處罰:

(一)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未建立、執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、出廠檢驗(yàn)記錄制度等相關(guān)制度的;

(二)保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)或銷售宣傳材料涉及疾病預(yù)防、治療功能的。

第五十一條 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為不符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《保健食品良好經(jīng)營(yíng)規(guī)范》的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以責(zé)令其限期整改，暫停生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，直至吊銷《保健食品生產(chǎn)許可證》或者《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》。

第五十二條 違反本條例規(guī)定，未取得保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)保健食品廣告的，非保健食品廣告含有涉及保健食品宣傳的，由工商行政管理部門(mén)依法進(jìn)行處罰。

第五十三條 違反本條例規(guī)定，篡改經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品廣告內(nèi)容的，由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷該品種的廣告批準(zhǔn)文號(hào)，一年內(nèi)不受理該企業(yè)的保健食品廣告審批申請(qǐng)，并由工商行政管理部門(mén)依法進(jìn)行處罰。

第五十四條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在進(jìn)行試驗(yàn)和檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)差錯(cuò)事故的，給予警告，責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其保健食品檢驗(yàn)資格。

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假試驗(yàn)或者檢驗(yàn)報(bào)告的，按照《食品安全法》第九十三條的規(guī)定給予處罰。

第五十五條 申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料或者樣品申請(qǐng)保健食品注冊(cè)的，不予受理或者不予注冊(cè)，一年內(nèi)不得申請(qǐng)保健食品注冊(cè)。

第五十六條 申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得保健食品產(chǎn)品注冊(cè)證的，撤銷該品種保健食品注冊(cè)證，五年內(nèi)不受理該申請(qǐng)人的保健食品注冊(cè)申請(qǐng)。

第五十七條 保健食品生產(chǎn)者對(duì)其產(chǎn)品可能存在的安全患，未及時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告的，責(zé)令改正，給予警告;造成嚴(yán)重后果的，吊銷《保健食品生產(chǎn)許可證》。

第五十八條 違反本條例規(guī)定，有關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)不履行本條例規(guī)定的職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，按照《食品安全法》第九十五條第二款的規(guī)定處理。

第五十九條 違反本條例規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六章 附則

第六十條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)實(shí)際需要，設(shè)立相應(yīng)的技術(shù)審評(píng)和技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。

第六十一條 承擔(dān)保健食品注冊(cè)試驗(yàn)、檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照《食品安全法》的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定，并符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的相關(guān)要求。

保健食品注冊(cè)和實(shí)施保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)，可以收取費(fèi)用。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由同級(jí)財(cái)政部門(mén)、價(jià)格主管部門(mén)制定。

保健食品監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)工作由依法確定或認(rèn)可的保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

第六十二條 本條例所稱假冒保健食品，是指冒用保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、標(biāo)志的產(chǎn)品。

第六十三條 對(duì)保健食品的其他管理事項(xiàng)，本條例未作規(guī)定的，適用《食品安全法》和《食品安全法實(shí)施條例》的規(guī)定。